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丽珠医药(01513)获得广东药监局下发的《药品生产许可证》

2017-09-22 22:20:23 来源:
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  丽珠医药(01513)发布公告,近日,该公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到广东省食品药品监督管理局下发的《药品生产许可证》,此次获得的《药品生产许可证》涉及的产品有:

  注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体,其主要适用于类风湿关节炎的治疗。截至目前,该公司对该药品累计研发投入约为人民币1.1亿元。

  重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,其主要用于CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤、未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性淋巴瘤以及复发或耐药的中央型滤泡性淋巴瘤的治疗。截至目前,本公司对该药品累计研发投入约为人民币6097.47万元。

  注射用重组人绒促性素,其在女性不孕症的诊疗与体外辅助生殖技术(ART)中发挥着重要的作用。截至目前,该公司对该药品累计研发投入约为人民币5544.77万元。

  以及重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液,该品种用于乳腺癌等恶性肿瘤的治疗。截至目前,该公司对该药品累计研发投入约为人民币4472.36万元。

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