网售处方药酝酿放开:千亿规模市场如何监管是关键

2018-05-25 06:53:40 来源: 21世纪经济报道
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  近日,网传网络销售处方药的相关规定正在放开,另有报道称药监局等相关部门正在重新“研究网售处方药要不要放开,放开到什么程度”。5月24日,21世纪经济报道记者从多个信息源证实相关讨论正在进行,当日下午CFDA将再次组织业内人士对药品网络销售监督管理意见稿进行讨论。

  5月24日,原康爱多创始人、医药社交电商资深人士王燕雄向21世纪经济报道记者表示,具体网售处方药的政策到什么程度仍需要看最终版本。但他认为国家大力提倡互联网医疗,当然需要有互联网处方药,否则不可能实现互联网医疗。中康资讯总裁吴瀚则认为,网售处方药可能会部分放开,但是会出正面或负面清单。

  事实上,对于网售处方药的放开与否一直存在争议,曾在要放闸时又叫停。反对的声音认为,现在条件不成熟,放开限制可能导致假药泛滥,用药配送过程中出现条件不达标影响药品质量等问题。

  “现在确实有放开的动向,但仍有变数,现在正在征求意见、写文件过程中,还需要层层上报,离正式发布还有较长一段时间。可以看出监管层很谨慎,如何监管是需要重点考虑的问题。”5月24日,一位接近监管层的业内人士向21世纪经济报道记者表示。

  一直讨论中的“放开”

  网售处方药一直是业界关注的热点,21世纪经济报道记者根据相关政策梳理发现,网售药品的政策也处于一个不断变化的过程。

  2000年以前,包括处方药和非处方药都不能在网上进行销售;2000年国药管办公室发布的第258号文规定,能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药;2013年正式放开对非处方药的限制,但仍明确规定,零售单体药店不得开展网上售药业务。

  2014年之后,非处方药销售资质审核逐步被取消。在当年5月,原国家食药监总局曾拟放开处方药在互联网上的销售,当时数十家连锁药店以及中国医药600056)商业协会、各行业协会联名上书,提出在互联网上不适合放开处方药交易,一旦全面放开,监督难度巨大、用药安全难保障。2016年5月,原国家食药监总局叫停了第三方平台药品网上零售试点。

  2018年2月9日,国务院法制办公室公布《关于药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》明确:目前可以放开的有条件的放开,比如通过第三方平台向个人消费者售药;不宜放开的暂时仍禁止,比如暂时仍禁止向个人消费者网售处方药,禁止单体药店网售药品。

  上述接近监管层的消息人士向21世纪经济报道记者指出,监管层在放开网售处方药上最大的顾虑是监管问题,处方药有很多需要遵循医嘱,一旦放开可能涉及用药安全等问题,而且现在网络监管也非易事。

  当业界认定网售处方药放开“没戏”之时,传言又再起。

  5月21日,网传国家药监局拟公布“药品网络销售监督管理办法”,将允许药品零售企业通过网络销售处方药,但应当具备与医疗机构电子处方信息实时共享、互联互通的条件,确保处方真实、可溯源。其中有两个重大变化:单体药店也可以网售药品,不再限制医药连锁企业;网售处方药必须连接互联网医院,通过规范诊疗行为来事实推进网售处方药业务增长。

  千亿处方药市场

  网售处方药衍生的千亿市场让其备受关注。最新统计数据显示,2016年中国药品市场总规模达1.49万亿,其中85%的销售规模来自于处方药销售。包括阿里健康分析人士指出,网售处方药新政一旦放开,医药电商市场规模保守估计将超过千亿。

  在业内看来,随着医药分开、降低药占比、流通两票制等医改政策落地,处方外流已是大势所趋,处方药外流将给基层医疗机构以及零售药店带来发展机遇,释放千亿级的市场。在迎接处方外流的过程中,药店也在探索多元化新零售服务,尤其是大中型连锁药店,逐渐延伸至药事服务、药品配送、慢病管理、DTP药房、健康福利管理等。

  与几年前不同的是,对于处方药外流,现在大型连锁药店大都持支持态度,也在电商渠道陆续布局,如老百姓603883)、一心堂002727)、益丰药房603939)、上海医药601607)、国大药房等均陆续上线了自己的网上商城,并在天猫、京东等平台设有旗舰店。

  这些连锁药店目前更关注的是如何承接住外流的处方药。如云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司总裁赵飚表示,处方药从生产企业直接到零售市场,必须有一个相对安全稳定的渠道,生产企业应该跟连锁药店共同探索合作方式,迎接零售市场的大变革,赢得市场先机。

  与此同时,目前国内药房托管较多的医药企业有国药集团、上海医药、华润医药、华润三九000999)、康美药业600518)、南京医药600713)等,该类企业在对接医院电子处方方面更有优势。上海医药方面向21世纪经济报道记者介绍说,其旗下电商平台“上药云健康”就是重点布局电子处方,其“益药电子处方”项目,通过公司建立的电子处方流转系统对门诊处方进行收集和配送。

  事实上,目前已经有互联网企业在做网售处方药尝试,他们通过与政府、药店等共同建立处方信息共享平台,在一定程度上不受现在国家网售处方药规定的限制,同时又解决了监管问题。

  如2017年11月,广西梧州与百洋智能科技易复诊端启动全市处方信息共享体系搭建,全市20余家二级及二级以上医院和百余家药店共同接入信息共享平台,成为全国医药分开的标杆和典范。

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责任编辑:zqn

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