贝达药业事件点评报告：贝伐珠多项适应症获受理，新药临床试验顺利推进（华鑫证券）
2022-01-05 14:01:09
来源：
同花顺金融研究中心
华鑫证券1月5日发布对贝达药业（300558）的研报，摘要如下：
贝伐珠单抗申报6项新适应症获NMPA受理
2021年11月，公司的贝伐珠单抗（商品名：贝安汀）获批上市，适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。该产品为安维汀的生物类似药，安维汀为VEGF靶点的单抗类药物，由罗氏公司开发，2010年在中国上市。该产品适应症广泛，全球年销售额超过70亿美元。 2021年12月，公司申报贝安汀新增6项适应症补充电请已获NMPA受理，用药范围有望得到进一步扩大。贝安汀为公司的第一个大分子单抗类药物，是继埃克替尼和恩沙替尼之后上市的第三款产品。贝安汀的成功上市丰富了公司的产品结构，填补了大分子生物药的空白，也为肿瘤序贯治疗和联合治疗方面奠定了良好基础。 埃克替尼术后辅助、恩沙替尼纳入医保目录 2021年12月，国家医保动态谈判结果公布，国家医保药品目录调整工作顺利完成，自2022年1月1日起执行。在此次谈判中，公司埃克替尼术后辅助治疗适应症和恩沙替尼双双谈判成功，预计对公司业绩产生积极影响。 术后辅助治疗是埃克替尼获批的第三项适应症，也是全球第一个一代EGFR-TKI术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症。术后辅助治疗适应症进入医保有望拉动埃克替尼销量的持续增长，为更多术后人群提供治疗方案新选择。 恩沙替尼为二代ALK-TKI，也是第一个国产ALK药物，国谈进入医保后药品价格下降，在价格上与同类竞品具备竞争力，有望进一步加速产品放量。 盈利预测 预计2021-2023年公司归母净利润分别为4.87亿元、6.48亿元、8.16亿元，对应EPS分别为1.17元、1.57元、1.97元，当前股价对应PE分别为68.5/51.4/40.8，维持“推荐”评级。 风险提示 行业政策风险；核心产品销售不达预期风险；新药研发和上市进展不及预期风险。0人
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