九典制药（300705）5月28日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年5月27日接受8家机构单位调研，机构类型为基金公司、证券公司。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　主要采用解答投资者提问的方式进行，主要问题回复如下：

　　问：能否介绍下公司的研发体系和研发布局情况？

　　答：公司研发布局大致可以分为三个阶段：

　　第一阶段，自2015年8月31日国发办第44号文发布后，仿制药一致性评价迎来了机会，公司在2016年后布局了数十个仿制药品种（包含了一批外用制剂）。现在第一阶段的布局已陆续进入收获期，公司每年都有不少新品种获批，持续为公司业绩增长提供动能。

　　第二阶段，2020年以来，公司的研发工作重心逐步转移到经皮给药产品的研发上，目前公司正在大力开发经皮给药制剂，包含凝胶贴膏、局部给药贴片，全身给药贴片、凝胶和乳膏等，同时公司也有创新药项目正在研发之中；在该阶段中，公司还积极开发外用制剂相关原料药和辅料，解决外用制剂关键设备、关键辅料“卡脖子”问题，得益于公司多年积累的原料药和辅料研发、生产经验，公司能更快速地做好辅料的研发和产业化工作。

　　第三阶段，待第二阶段产品进入收获期后，研发战略将转向大力开展经皮给药的创新药研究，少量布局改良型新药和仿制药，适应症主要会在镇痛消炎、消化系统和老年病用药方面。

　　问：洛索洛芬钠凝胶贴膏的仿制壁垒有哪些？

　　答：凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面：第一个是技术壁垒。洛索洛芬钠凝胶贴膏是由亲水性高分子基质为载体，与给药系统混匀后涂布于无纺布上形成的经皮给药制剂，贴敷后药物迅速透过皮肤达到组织内，形成局部高浓度，较少量入血液循环。洛索洛芬钠凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程，壁垒主要为在药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中，达到快速有效治疗的目的，以达到药物恒定的渗透速率；在稳定性期间，各主成分未发生变化，研究指标均符合国家标准；本产品中有近20种药用辅料，不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系，这将是一个庞大的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求，需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节，时间周期较长。即使潜在进入者掌握了凝胶贴膏剂方面的技术，按现状申报到最终获批也需较长的时间。在这期间，公司一系列新产品将陆续上市。

　　问：外用制剂产品主要有哪些剂型？主要适应症有哪些？

　　答：局部起效的外用制剂剂型多样，涵盖固体、液体、半固体等多种形式，半固体制剂的剂型主要包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂等；液体制剂的剂型主要包括溶液、酊剂、洗剂等。主要适应症有消炎镇痛、皮肤疾病、抗菌等。

　　问：关于经皮给药领域公司是否有拓展适应症的规划?

　　答：公司重点研发消炎镇痛领域，但同时，我们也开始了其他适应症的研发。

　　问：目前公司凝胶贴膏类在研品种的进展情况？

　　答：目前酮洛芬凝胶贴膏正在审评审批中，吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02正在开展临床，氟比洛芬凝胶贴膏，洛索洛芬钠凝胶贴膏，椒七麝凝胶贴膏也在做临床相关准备工作。

　　问：公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，预计什么时候开始执行？执行后对公司有何影响？

　　答：洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采尚未开始执行，具体需要等待广东药品交易中心通知。开始执行后，将有利于扩大公司在广东联盟地区销售范围，提高其市场占有率，对公司长远发展产生积极影响。

　　问：请问下公司凝胶贴膏剂持续快速放量增长的原因?目前市场是否已经达到饱和？

　　答：公司凝胶贴膏剂将持续快速放量增长的大前提是消炎镇痛领域的整体市场需求旺盛。慢性疼痛是当今最为普遍的健康问题之一，是一种复杂的并且需要治疗的疾病。流行病学调查结果显示：慢性疼痛的整体患病率为24.9%，中国城市为8.91%(以北京为例)。慢性疼痛国内患者基数大，用药需求大，市场空间广阔。另外伴随社会老龄化比例的提升，慢性疼痛患者基数也将增长，市场需求也将同步提升。再一个非常重要的因素是凝胶贴膏产品具有疗效突出、过敏反应率低、亲肤性强、可反复揭贴等优点。

　　从目前外用贴（膏）剂市场的产品销售增长情况来看，我们认为还远没有达到饱和状态。

　　问：公司产品在销售渠道有什么规划?

　　答：公司产品主要在医院销售，从今年开始公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏将拓展OTC销售渠道，目前正逐步与大中型连锁药店进行合作，并已初见成效。

　　问：上海疫情对销售的影响？

　　答：疫情虽然对公司销售有一定的影响，但公司上下一心，积极应对，克服困难，将力争圆满完成年度销售任务。

　　问：贴膏产品主要的销售地区、科室，医生、患者接受度如何？

　　答：浙江、北京、广东、上海等经济相对发达的地区是凝胶贴膏的主要销售区域，主要对应的科室有骨科、疼痛科、康复科等。从目前医生、患者的反馈来看，终端对我们的产品接受度很高，产品疗效好、副作用小，患者复购率较高。

　　问：目前市场上的贴膏产品品类和销售情况简单介绍？

　　答：根据米内网数据，国内化学外用药贴（膏）剂产品销售排前三的产品分别是氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂。

　　问：消炎镇痛的化药贴膏和中成药贴膏在销售渠道及患者之间是否有差异？

　　答：就目前市场情况来看，适用患者群体不存在很大差异。化药贴膏目前主要在医院销售，中成药贴膏在OTC市场占据主导地位;

　　湖南九典制药股份有限公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司奥硝唑、塞克硝唑、地红霉素、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪等原料药合成技术处于国内领先水平，主导产品洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪、奥硝唑、地红霉素等原料药及口服制剂市场份额位居行业前列。

　　调研参与机构详情如下：

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