7月12日，前沿生物发布消息，近期，公司委托中科院武汉病毒所评价了FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠的体内药效，研究结果显示，FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示了极强的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量。相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制。数据表明，FB2001雾化吸入给药，具有预防新冠病毒感染的潜力，前沿生物将积极推进FB2001雾化吸入制剂拟用于暴露后预防的临床研究。(证券时报)

　　此前报道

　　前沿生物公布在研抗新冠新药FB2001最新进展

　　7月11日，2022第三届中国抗病毒药物研发大会在苏州举行，来自国内近200名抗病毒药物领域的专家学者、企业家、投融资机构代表集聚一堂。大会以“百年变局.聚力创新”为主题，共谋抗病毒药物创新研究。会上，前沿生物董事长、首席科学家谢东博士带来了《新冠小分子药物福布特韦(FB2001)最新进展》的主题演讲，重点介绍了公司在研抗新冠小分子药物FB2001(通用名：福布特韦)的最新进展情况。

　　据介绍，FB2001是前沿生物在疫情暴发初期，与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所合作开发的、具有全球自主知识产权的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂。其对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等变异毒株均具有高效广谱抑制活性。相关研究成果已发表于国际权威期刊《科学》(Science)，并作为封面文章刊登。

　　谢东博士介绍，临床前的研究显示，FB2001静脉注射制剂经腹腔给药，可以显著降低感染小鼠肺部和脑部的病毒载量和病毒滴度；FB2001中、美临床Ⅰ期结果显示，其安全性、耐受性好，无剂量限制性毒性(DLT)，无人种学差异。单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂(如利托那韦)，可降低潜在的药物相互作用风险，临床应用中的限制更小，有望满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠药物的需求。目前，注射用FB2001正在开展国际多中心III期临床试验，计划入组1000-1200人，拟治疗全球新冠肺炎住院患者。

　　基于FB2001明确的作用机制，以及小分子药物易于雾化吸入的特点，前沿生物也开展了FB2001雾化吸入给药方式进行新冠感染暴露后预防的相关研究。最新研究结果显示，FB2001经雾化吸入给药在大鼠和犬具有良好的安全性，在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。据了解，前沿生物委托中科院武汉病毒所评价了FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠的体内药效。数据表明，FB2001雾化吸入给药，具有预防新冠病毒感染的潜力。前沿生物将积极推进FB2001雾化吸入制剂拟用于暴露后预防的临床研究。

　　“新冠病毒是一个经呼吸道传染的病毒，其主要靶器官在呼吸道和肺部，经雾化和滴鼻给药，可能具有更好的预防和治疗效果。通过暴露后预防，阻断密接者的感染和传播，对新冠防疫具有重大的意义。”谢东博士介绍说，前沿生物研发团队在抗病毒新药研发领域，拥有20年的深厚技术积累以及成功的新药开发经验，依托技术专长及公司对疫情发展变化的分析，开启了对抗新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂FB2001的开发，选择从新冠防治的两端(暴露后预防和住院患者)入手，目前正在积极推进新药开发的全球关键性临床研究，为抗击疫情提供更加有力的医药治疗手段。

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