传奇生物创始人离职后遭起诉,曾发明天价抗癌药,一针300万元

2022-08-18 21:41:42 来源: 时代财经
利空金斯瑞生物科技

  旗下明星抗癌药成功出海后,港股上市公司金斯瑞生物科技(01548.HK,下称“金斯瑞”)起诉子公司传奇生物(LEGN.US)创始人。

  8月17日界面新闻报道称,因存在知识产权纠纷,金斯瑞起诉了其前高管,子公司传奇生物前创始人范晓虎。

  天眼查显示,8月8日,金斯瑞的一宗“侵害商业秘密纠纷”案件在江苏省南京市中级人民法院开庭审理,金斯瑞是原告,而被告名为“FANXIAOHU”,8月26日该案件将会在南京市中级人民法院再次开庭审理。

  对于公司与范晓虎之间的纠纷,8月18日,金斯瑞相关人士对表示:“这个事情我们目前不发表评论。”

  金斯瑞成立于2002年,是一家基因合成及新药研发商,基于生物研究试剂、新药筛选、靶药优化、抗体药物研发等服务平台,为用户提供生物试剂定制、药物筛选建立和高通量筛选、抗体药物研发、模式动物服务等服务。传奇生物则致力于发现和开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法,目前主要核心产品是CAR-T疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)。

  2月28日,由传奇生物和强生旗下杨森公司合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请(BLA)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这是首款在美国获批上市的国产CAR-T疗法,传奇生物也因为这款明星产品而在业界声名鹊起。

  据强生公司北美制药集团总裁Scott White称,西达基奥仑赛定价为一针46.5万美元,折合人民币近300万元。

  而此次与金斯瑞对簿公堂的范晓虎,正是传奇生物的创始人之一,也是西达基奥仑赛的发明人之一。不过,在今年3月30日,即西达基奥仑赛获批约一个月后,范晓虎就选择从传奇生物离职。

  4月2日,金斯瑞宣布,任命方国伟为传奇生物高级副总裁、全球研究与早期开发负责人,接替范晓虎的职责。金斯瑞在公告里表示:“范晓虎博士的开创性工作帮助推动了我们的主要候选产品的研发,本集团由衷感谢他对本集团所做出的贡献。”

  在离开传奇生物后,范晓虎暂未公开其下一站去向。不过,E药经理人等行业媒体在近期的报道中,将范晓虎称呼为“西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长”,而范晓虎在回复媒体时则表示,当下相关工作还在筹备,自己还没有正式任职。

  西安交通大学医学部官网报道显示,6月19日上午,范晓虎现身西安交通大学第一附属医院,与西安高新区管委会、校方一起就“陕西器官移植精准基因治疗研究院”的筹建工作展开交流,范晓虎提出了研究院的重点研究方向,并对后期政产学研合作策略提出了构想。西安交通大学副校长吕毅则当即表示,将以高层次人才引进范晓虎教授,学校医学部、医院将在搭平台、组团队、建资源等方面给予全面的支持,通过整合资源激发活力,做大做强器官移植、自身免疫性疾病、实体肿瘤等学科专业。

  在范晓虎离开后,传奇生物关于西达基奥仑赛的商业化推广和进一步的研发工作也在持续推进中。

  今年7月,金斯瑞曾经披露过西达基奥仑赛的首个完整上市季度的销售额。财报数据显示,截至6月30日,该产品的贸易销售净额为2400万美元(折合人民币约1.63亿元)。

  此外,今年5月,欧盟委员会授予西达基奥仑赛附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

  在中国,2020年8月,西达基奥仑赛就已经获得中国药监局首批授予的突破性疗法认定。获悉,目前,传奇生物正在就为西达基奥仑赛提交生物制品申请许可而与国家监管部门积极沟通中,预计在年底提交申请。

  事实上,在国产CAR-T领域,产品上市后便“功成身退”的研发领头人不止范晓虎一个。

  2021年6月,复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)获批上市,成为我国首个获批的CAR-T疗法。几乎在同一时间,作为一手推动阿基仑赛在中国从无到有的带头人,王立群低调辞去了复星凯特CEO一职。

  离任之后,王立群创立了星奕昂(上海)生物科技有限公司(下称“星奕昂”),专注于iPSC-CAR-NK通用现货型可量产化的免疫细胞产品的开发和产业化。

  2021年7月30日,星弈昂宣布完成4000万美元的天使轮融资,本轮投资由礼来亚洲基金领投,IDG资本和夏尔巴投资跟投。2021年12月,星弈昂的研发生产一体化中心也在上海外高桥600648)自贸区生命科学园区落成。

  另一边厢,奕凯达的商业化进程亦没有因为王立群的离开而落下。今年7月,复星医药600196)(600196.SH)曾对外表示,奕凯达上市一年以来,所惠及的患者已经超过200位。奕凯达的定价为120万元/针,据此推算,奕凯达在上市第一年的销售金额超过2.4亿元。

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