我武生物获51家机构调研:公司近几年持续开展在干细胞领域的研究开发,主要方向为老年退行性疾病(附调研问答)
我武生物(300357)8月29日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年8月26日接受51家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。
投资者关系活动主要内容介绍:
一、业绩介绍2022上半年,国内疫情仍旧多点散发,疫情管控政策也较为严格,公司的主营产品粉尘螨滴剂、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂因属于门诊处方用药,受限于医院门诊量的下降、人员流动的管控,销售收入也受到了一定的影响。2022年上半年,公司实现营业收入3.89亿元,同比增长11.88%,实现归属于上市公司股东的净利润1.81亿元,同比增长22.92%,扣非净利润1.54亿元,同比增长15.98%。尽管疫情反复,但在公司管理层以及全体员工的努力下,上半年,仍然实现了业绩正增长,一定程度体现了产品的刚性以及公司经营的韧性。二、问答环节
问:黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症大约什么时间可以获批?
答:公司黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症人群的药品补充申请在今年2月受理后,已完成临床试验核查,公司已于2022年7月参加了CDE组织的药品审评咨询会议。目前,本项目仍处于CDE技术审评阶段,获批时间暂无法预测。
问:黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上半年销售约386万,未来公司计划如何扩大推广力度,以实现规模化销售?
答:公司将通过多层次的学术会议加大产品在全国市场,特别是北方市场的推广力度,2022上半年度,围绕“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已主办了14场省级区域自主会。此外,公司将持续通过专业医学媒体宣传与合作开展临床课题研究,通过逐级逐层的培训提高医生对公司产品的认知。
问:在过敏诊断方面,黄花蒿花粉点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“葎草花粉点刺液”等已经在申请上市许可阶段。如4种点刺品种上市,产品种类更加丰富,销售方式是否有变化?
答:临床上用于过敏原皮肤点刺试验的“黄花蒿花粉点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“变应原皮肤点刺试验对照液”、“葎草花粉点刺液”的药品上市许可申请于2021年12月-2022年1月期间获得正式受理。目前,4个点刺品种项目已完成药品注册生产现场检查、临床试验核查,也获得了中国食品药品检定研究院的检验报告,并收到了CDE发出的《补充资料通知》,公司正在积极准备书面补充资料。如上述产品顺利上市,将丰富过敏原皮肤点刺试验的品种,有利于患者快速诊断出上述过敏原。销售方式与已上市过敏原皮肤点刺诊断试剂一样,均需要患者自行前往具有资质的医疗机构进行过敏原皮肤点刺试验。
问:抗组胺药与脱敏疗法有什么区别?
答:抗组胺药属对症治疗,主要针对的是过敏所产生的炎症介质(组胺),而脱敏治疗属于对因治疗。虽然对症治疗可以改善过敏性疾病的症状,但是中断治疗后,若患者再次暴露于过敏原,仍会再次产生过敏症状。因此,对症治疗并不能从根本上改变过敏性疾病的自然进程。脱敏治疗虽起效时间稍长,但通过恰当、科学的脱敏治疗,可使患者对过敏原敏感程度显著降低,且停药后具有长期疗效。欧洲变态反应与临床免疫学学会(EAAC)就曾指出脱敏治疗是唯一可能改变疾病自然进程的对因疗法,应该尽早使用,以防止受累器官的黏膜发生不可逆损伤。
问:公司干细胞产品线中细胞来源和适应症是如何选择的?
答:公司近几年持续开展在干细胞领域的研究开发,主要方向为老年退行性疾病。首个适应症为人毛囊来源的间充质干细胞治疗骨质疏松/骨量减少,目前在等待国家卫健委的备案临床研究审评;此外,公司也开展了其他适应症的研究,例如:骨关节炎等,公司会根据适应症以及给药方式等,综合考虑是否直接申请IND。
问:公司干细胞相关产品是否也靠专利进行技术保护?
答:与传统的小分子化药不同,干细胞由于其来源、培养基、培养方式等不同,均会获得“性能”完全不同的干细胞产品。因此,我武干细胞已开发了自研培养基、自研保存液、自研培养箱、仿生理条件细胞培养等技术,并申请了多项专利;
浙江我武生物科技股份有限公司是一家过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高新技术企业,也是国内唯一一家生产标准化舌下脱敏药物的公司。公司主营创新药物,具备国际领先水平的生物制药技术,已经获准上市的产品包括“粉尘螨滴剂”(商品名:畅迪)和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(商品名:畅点)。“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗;“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验,辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。 截至2019年6月30日,公司拥有有效的国内发明专利13项、国内实用新型专利1项、欧洲专利1项、美国专利1项和日本专利1项。
调研参与机构详情如下:
参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
---|---|---|
万家基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
上银基金 | 基金公司 | -- |
东方基金 | 基金公司 | -- |
东方阿尔法基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
华夏基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
华富基金 | 基金公司 | -- |
嘉实基金 | 基金公司 | -- |
大成基金 | 基金公司 | -- |
天治基金 | 基金公司 | -- |
富国基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
广发基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
长信基金管理有限责任公司 | 基金公司 | -- |
中信证券 | 证券公司 | -- |
中国国际金融股份有限公司 | 证券公司 | -- |
中泰证券 | 证券公司 | -- |
信达证券 | 证券公司 | -- |
光大自营 | 证券公司 | -- |
国泰君安 | 证券公司 | -- |
国海证券 | 证券公司 | -- |
国联证券 | 证券公司 | -- |
广发证券股份有限公司 | 证券公司 | -- |
海通证券 | 证券公司 | -- |
上海中域投资有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
上海明河投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
天堂硅谷资产管理集团有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
广东惠正投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
汉和资本 | 阳光私募机构 | -- |
深圳鑫然投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
源乘投资 | 阳光私募机构 | -- |
高毅资产 | 阳光私募机构 | -- |
上海人寿 | 保险公司 | -- |
中荷人寿 | 保险公司 | -- |
太平资产管理有限公司 | 保险公司 | -- |
AIHC | 海外机构 | -- |
China Pinnacle Equity Management Limited | 海外机构 | -- |
PinPoint Group | 海外机构 | -- |
Power Pacific Coporation Limited | 海外机构 | -- |
WT China Group | 海外机构 | -- |
Schroders | QFII | -- |
贝莱德 | QFII | -- |
LyGH Capital Pte. Ltd. | 其他 | -- |
上海留仁资产管理有限公司 | 其他 | -- |
信达澳亚基金 | 其他 | -- |
广发资管 | 其他 | -- |
弘则弥道(上海)投资咨询有限公司 | 其他 | -- |
招商信诺资产管理有限公司 | 其他 | -- |
杭州汇升投资 | 其他 | -- |
汇华理财 | 其他 | -- |
申万证券研究所 | 其他 | -- |
石锋资产 | 其他 | -- |
西部利得 | 其他 | -- |
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