润迈德医疗:caFFR系统成功获得澳大利亚TGA认证

2022-09-30 21:55:41 来源: 中证网

  讯(记者 倪铭)9月30日,润迈德医疗官方微信消息,润迈德医疗caFFR系统成功获得澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准。润迈德医疗caFFR系统是国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的创新医疗002173)器械产品,该产品提出了基于造影的冠脉功能学诊疗理念,无需压力导丝、无需血管扩张剂、无需额外的手术操作,仅凭两幅血管造影图像、实时主动脉压力和优化的流体力学算法,即可在平均5分钟内测量出caFFR值,准确度高达95.7%。相较传统导丝FFR,具备高效、精准、简便、创新等独特优势。

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