“大单品”艾可宁撑起营收,前沿生物重金砸向新冠药物研发

2022-10-26 22:29:20 来源: 华夏时报 作者:孙梦圆

  记者 孙梦圆 于娜 北京报道

  10月26日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(下称“前沿生物”)发布2022年三季报,数据显示,2022年第三季度,公司实现销售收入3,149.22万元,环比增长53.65%,同比增长166.12%;2022年前三季度,公司实现销售收入5,765.83万元,同比增长66.42%。公告称,营业收入的增加主要系公司产品艾可宁销售收入增加所致。

  不过,财报亦显示,前三季度公司亏损2.27亿元,亏损同比扩大27.70%。前沿生物相关负责人对《》记者表示,扩大亏损的原因主要是因为增加了研发费用的投入。公司第三季度研发投入8201.58万元,比去年同期增长54.32%。

  不仅将大量资金投入新冠药物研发,今年完成的一轮2亿元定增募资,前沿生物也用在了支持新冠药物研发的项目上。该负责人称,目前全球防疫正处关键阶段,在资本市场的推动下,公司新冠药物开发的进程有望提速,加快助力全球新冠疫情防控体系建设。

  艾可宁“大单品”战略

  不到一周前的10月21日,艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。

  “艾可宁新增的静脉推注给药方式注射时间不小于30秒,给药时长显著缩短,将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性,有利于产品临床应用场景的拓展,包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。”上述负责人称。

  资料显示,艾可宁是前沿生物自主研发的国家1类新药,是中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,以其为核心搭建的抗HIV简化疗法已被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案,用于抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防等诸多领域。

  艾可宁在2018年上市后,填补了艾滋病长效治疗领域的空白,上市以来吸引了国际上更多艾滋病治疗领域的好药、新药进入中国市场,极大的提升了我国抗艾新药的国际影响力,进一步提高了国内艾滋病治疗水平及药物可及性。

  华安证券600909)研报认为,艾可宁以HIV耐药患者为主要目标人群,应用场景丰富。国外已上市以及在研抗HIV新药进展显示,长效注射剂或是发展趋势之一。在国外巨头加速布局中国市场的关键时期,艾可宁已进入医保,具有先发优势。

  2020年12月进入医保,艾可宁在市场销售方面具有一定的先发优势,很快就成为了公司营收的主要支柱。

  上述负责人称,在“国谈药品”的相关政策优势基础上,前沿生物聚焦产品竞争力优化升级与商业化渠道深耕,积极开展商业化合作,实施多元化的商业推广模式,实现了艾可宁业绩逐年放量稳增。

  据披露,截至2022年6月30日,艾可宁已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录,并已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。

  前沿生物三季报显示,报告期内,艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,已在医患群体中树立了良好的用药口碑及品牌。此外,基于药品技术优势、医保价格优势和医患群体对艾可宁在临床应用中的认可,患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显。报告期内,艾可宁的平均用药周期逐步延长,更多患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,患者的长期用药意愿、用药粘性不断提升。

  据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)发布的全球艾滋病数据,2021年全球HIV新发感染150万,并有65万人死于艾滋病相关疾病,长效治疗和功能性治愈已成为全球艾滋病攻关的主流科研方向。另据弗若斯特沙利文的数据,全球HIV药物市场预计2025年将达到479亿美元,2030年将达到575亿美元。

  在HIV领域多元化产业链布局方面,上述前沿生物相关负责人对《》记者表示,未来规划拓展包括检测、预防、治疗、辅助用药等在内的艾滋病治疗全生命周期产品线,以扩大业务范围、提升综合销售收入。

  研发持续加码

  10月28日,前沿生物将迎来在上海证券交易所科创板挂牌上市两周年。公开资料显示,前沿生物成立于2013年1月15日,是一家致力于研究、开发、生产及销售创新药的创新型生物医药企业,于2020年10月28日在上交所上市。

  业界的一个共识是,上市以来,前沿生物在资本市场的助力下,业绩稳步增长的同时,依托核心产品快速布局海内外市场,持续加大核心技术与产品管线的研发投入,有望成为科创板第五套标准的标杆企业。

  近年来,前沿生物对研发投入持续加码。公司第三季度研发投入8201.58万元,比去年同期增长54.32%。对此,公司解释称,主要系在研产品抗新冠病毒小分子药物FB2001(通用名:Bofutrelvir)研发支出的增加,其他在研产品研发进度稳步推进。

  目前,前沿生物在研产品主要包括:抗新冠病毒在研新药FB2001(通用名:Bofutrelvir)、抗HIV病毒在研产品FB1002(长效、注射抗HIV两药组合)、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001。公司称,未来将继续积极推进在研产品的研发进度。

  作为抗新冠病毒在研新药,FB2001受市场关注颇高,在作用机制上,属于抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂,如若获批,将有望成为我国首个3CL蛋白酶抑制剂。

  据介绍,前沿生物目前正在开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型,即针对新冠防治最需要用药的人群——住院患者和暴露后预防患者。

  前沿生物三季报同时披露了FB2001两种给药方式的研发进展。

  报告期内,注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床已开展,受试者已入组并给药。此外,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染的临床试验申请获得批准;拟用于新型冠状病毒暴露后预防的临床试验申请获得批准。截至本报告披露日,雾化吸入用FB2001的I期临床试验已开展,受试者已入组并给药。

  上述前沿生物相关负责人向本报记者透露,今年,公司已经完成一轮2亿元定增募资,用于支持新冠药物研发。

  西南证券研报认为,疫情波动常态化,新冠治疗及预防药物成刚需品种,国内仍有市场空间。中国2021年1月1日-2021年12月12日,共新增确诊新冠患者1.3万人,这一部分人是新冠治疗药物的直接使用者,且国家可能对于新冠药物还有战略储备。

  “目前全球防疫正处关键阶段,在资本市场的推动下,公司新冠药物开发的进程有望提速,加快助力全球新冠疫情防控体系建设。”上述前沿生物负责人称。

  据西南证券预计,2022-2024年,前沿生物归母净利润分别为-2.4亿元、-1.8亿元、-0.8亿元。考虑到艾可宁纳入医保渗透率持续提升,新冠药物等在研管线市场潜力大,业绩仍然值得关注。

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