华森制药获10家机构调研:公司正加急将在研创新药向IND阶段推进,有望在2023年底或2024年初获得1-2个临床批件(附调研问答)
华森制药(002907)11月2日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年11月1日接受10家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。
投资者关系活动主要内容介绍:
问:请简单介绍一下公司三季度的经营情况。
答:报告期内公司营业收入5.61亿元,较上年同期下降12.96%,主要由于①合作品种奥利司他胶囊较上年同期下降81.84%,扣除合作品种奥利司他胶囊的影响后,报告期内营业收入同比下降0.41%,该部分营收对利润的影响非常小;为了减少合作品种销售对公司销售收入的影响,去年下半年公司与合作方达成协议,公司可以自主运营品牌“曲畅”奥利司他胶囊,而自营奥利司他胶囊品牌曲畅目前处于市场导入期,上量仍需要时间;②受今年年初以来度各地疫情封控政策的影响,市场终端受到影响,扣除合作品种影响,医药工业营业收入较上年下降1.31%。
报告期内归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降18.55%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降28.75%,主要原因是①报告期内公司持续加大研发投入,研发投入较上年同期增长32.76%,研发费用较上年同期增长53.39%;②受折旧增加及合作产品销量下降的影响,本期产量同比下降22.69%,导致单位生产成本增加、毛利率下降;③按权益法核算确认的投资损失增加。
问:公司研发管线布局情况?
答:在创新药方面,公司已经建成基于功能基因组学的不同类型靶点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,正在建设免疫学平台和体内生物学平台。
在仿制药和中药研发方面,公司已经建成“三三三”管线格局,即每年至少立项三项、申报三项、上市三项。在目前仿制药集采的大环境下,做到仿制药研发“上市速度快、制造成本低、技术壁垒高”,未来争取实现“六六六”的研发管线滚动目标,即仿制药或中成药开发每年立项不低于六项、申报不低于六项、获批上市不低于六项。
在大健康领域方面,以引入特医食品研发项目为契机,基于制药企业特有优势,拓展特医食品赛道,争取成为重庆市首家拥有特医特色全营养产品的上市药企。同时利用自身在中药领域的优势,推出养生茶系列产品,切入中医药消费品领域。
问:公司未来对研发费用的规划及对未来3年营业收入和利润有何预期?
答:公司将持续性的对研发进行投入,相信随着未来疫情逐步得到控制,公司每年3个以上新产品上市规划的落地、独家中成药板块的稳步增长将逐步抵充现阶段对营收和利润冲击的不利因素,公司未来发展会保持一个较好的增长率。
问:公司在创新药领域的进展情况?
答:公司现拥有4个自主研发的与肿瘤相关的临床前阶段创新药项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫、肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤治疗领域,部分项目已经提交化合物专利申请,并且有进度靠前两个项目已显示出体内研究较好的数据且进入PCC阶段,并将于今年底进入IND-Enabling研究阶段。公司正加急将在研创新药向IND阶段推进,有望在2023年底或2024年初获得1-2个临床批件。
同时,为助力创新战略发展,搜集创新药领域前沿资讯,富集更多人才资源,以及看好北京经济技术开发区的行政资源与政策的加持,公司决定在北京设立子公司,用以承接创新药事业部的研发、业务及人员。
公司创新药研发策略以自主研发为主,项目具备差异化竞争优势,从全球范围来看,同靶点项目进入临床I期的为1-2家以内,且有一个是First-In-Class的项目,有效避免靶点内卷。鉴于公司拥有相关品种的全球知识产权,在IND阶段或将中国区以外的全球权益license-out至国外药企或研发机构,以此获得的收入将有效覆盖Pre-IND之前的研发投入,及大部分的临床I期的费用,如此可以更有效地控制研发风险。
问:目前公司在特医食品的进展情况?收入贡献如何?公司有怎样的预期?
答:特医食品从研发到生产线建设并通过相关生产线认证,再到特医食品注册顺利审批通过,期间所消耗的时间大约为2-3年,整个研发至上市周期不亚于仿制药的研发,这就导致了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比较高,比如特定全营养的特医食品研发是需要做临床试验,周期较长,费用较高,对于食品企业而言就投入太高,而药企切入此赛道则具有先天优势。
目前公司拥有特医食品项目4项,主要用于10岁以上特定疾病或医学状况下的蛋白质补充、肿瘤特定全营养补充、减重术后的营养补充、孕妇生产过程中的营养补充及胰腺炎术后营养补充。公司已于今年6月建成川渝地区首条特医食品生产线,并在该生产线上开展特医食品项目的中试放大研究工作。
特医食品的上市需要2-3年时间,在前期相关配方可以按照特膳营养食品的方式在市场上进行销售。目前公司已经推出了一种可以用于减重全营养的短肽版固体饮料(伴尔美),结合曲畅奥利司他胶囊进行推广,减重领域是公司拟加强布局的领域之一。
公司通过营养食品的销售布局了消化和减重领域的大健康赛道,短期内对补充公司营业收入及现金流有着积极的影响,也为特医食品的上市做好市场准备,预计在3年内拿到首个特医食品的生产批件。
问:疫情对公司的销售影响如何?公司营销队伍是否考虑扩大?
答:从去年开始,公司积极拓展线上销售渠道,打造多元化多媒体的互联网矩阵,先后开立了拼多多、抖音商城、微信小店、小程序商城等多个渠道。今年下半年“华森制药旗舰店”在天猫上线。一直以来,公司销售队伍都比较稳定,且学术能力与商业化能力较强,能满足公司发展需要。
问:目前公司CDMO与CMO的业务。
答:公司利用富余产能,充分发挥自身技术优势,结合市场需求开展高品质CMO和CDMO业务。在公司主营业务之外,为行业提供技术和产能支撑;
重庆华森制药股份有限公司主要从事化学药、中成药的研发、生产和销售业务,专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、原料药、中药提取、小容量注射剂等11条生产线。公司荣获“新中国成立70周年医药行业标杆企业”荣誉称号,2019中国医药工业100强,2018年度中国中药企业TOP100,2018年度中国医药行业成长50强,中华中医药学会科学技术奖一等奖项和荣誉,并在中国非处方药物协会举办的2019年度中国非处方药生产企业排名活动中取得第58位的佳绩。
调研参与机构详情如下:
参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
---|---|---|
天弘基金 | 基金公司 | 刘佳欣 |
平安基金 | 基金公司 | 江正青 |
信达证券 | 证券公司 | 张弛、王明路 |
国联证券 | 证券公司 | 安柯、赵润笛、高远、黄荣达 |
浙商证券 | 证券公司 | 金豪 |
建信基金 | 阳光私募机构 | 李峰 |
前海人寿 | 保险公司 | 黄皓 |
英大资产 | 保险公司 | 刘青青 |
中金资管 | QFII | 樊荣、莫华寅 |
信达澳亚 | 其他 | 王宇豪 |
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