康泰生物获24家机构调研:公司将持续加强产品海外注册工作,探索国际销售路径,开拓产品多元化销售渠道,推动公司国际化战略的实现(附调研问答)

2023-02-07 17:36:57 来源: 同花顺综合

  康泰生物300601)2月6日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年2月6日接受24家机构单位调研,机构类型为QFII、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  投资者关系活动主要内容介绍:

  一、公司基本情况介绍二、互动交流

  问:行业竞争加剧的情况下,公司未来的增长动力来源?

  答:公司将继续以市场为导向,持续加强产品研发力度及市场营销力度,积极推动13价肺炎疫苗、四联苗、乙肝疫苗、23价肺炎疫苗等已上市产品的推广,进一步完善市场布局,推动产品持续发力;同时未来国际化也是公司的重点发展方向,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)也获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权,也为公司后续的出口搭建了更好的平台,公司将继续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,探索产品多元化销售渠道。另外公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作,目前布局的研发项目有30余项,重点推进冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等疫苗的药品注册工作和临床试验;同时公司已布局研制四价手足口病疫苗、麻腮风水痘四联苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗。未来随着公司重磅产品陆续获批上市,丰富的产品线也将为公司持续发展提供重要保障。

  问:公司未来研发规划?

  答:公司在注重布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时,公司持续探索疫苗新技术路径的应用研究和布局新技术平台的建立,包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。除了自主建设技术平台外,公司也将持续加强对外研发合作,积极探索行业未来发展的方向。

  问:目前公司肺炎球菌类产品的布局情况?

  答:公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗已成功上市销售,其中自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病。23价肺炎球菌多糖疫苗是利用其荚膜多糖制成的疫苗,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群,用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。

  公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前处于临床前研究阶段,用于预防由20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,相比于13价肺炎球菌多糖结合疫苗,增加了7种新的血清型,这些血清型均为侵袭性肺炎球菌疾病的病因,并与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎相关。

  问:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)预计何时获批?

  答:公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及5针法两种接种免疫程序已完成临床试验,现已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。

  问:2022年公司常规苗的销售情况?

  答:2022年,公司常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入同比增长86%,其中主要产品四联苗、乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入增长显著。具体请查阅公司于2023年1月10日在巨潮网披露的《2022年年度业绩预告》。

  问:公司目前国际化进展及产品出口情况?

  答:国际化是公司发展的重点方向,未来计划国际化的产品包括四联疫苗、13价肺炎疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等。公司稳步推进国际化,继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书,2021年公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权,为实施国际化战略奠定基础。2022年3月,公司与菲律宾合作方就共同推动公司23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作;2022年5月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)生产基地获得由欧盟质量受权人签发的符合性声明;2022年7月,公司深圳光明区疫苗生产基地获得由菲律宾食品与药品管理局签发的GMP符合性声明;2022年8月以来,公司先后与菲律宾、印度尼西亚合作方就共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗在菲律宾和印尼的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作。

  公司将持续加强产品海外注册工作,探索国际销售路径,开拓产品多元化销售渠道,推动公司国际化战略的实现。

  问:2023年公司有无实施新一轮股权激励的计划?

  答:如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务;

  深圳康泰生物制品股份有限公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售。公司的主要产品为免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗。目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等,另有新冠灭活疫苗于2021年5月在国内获批紧急使用,重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)于2021年10月获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权。公司为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产的企业之一,生产规模位居国内疫苗行业前列。

  调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
国寿安保基金基金公司--
安信基金基金公司--
金信基金基金公司--
天风证券证券公司--
首创证券证券公司--
上海世城投资阳光私募机构--
3W Fund Management Limited海外机构--
Allianz Global Investors海外机构--
Baring Asset Management (Asia) Limited海外机构--
Ixios Asset Management海外机构--
Janchor Partners海外机构--
Orbimed Hearcare Fund Management海外机构--
Prudence Investment Management海外机构--
Symmetry Investments(Hong Kong)Limited海外机构--
UBS海外机构--
安联投资海外机构--
红杉资本海外机构--
东亚联丰投资QFII--
南方东英资产QFII--
Toroa Management (HK) Limited其他--
上海云汉资产其他--
平安理财其他--
彬元资本其他--
源峰资本其他--

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