九典制药获15家机构调研:鉴于酮洛芬良好的药效和在国内市场的竞争格局,以及公司在消炎镇痛外用药物市场的积淀,我们对酮洛芬的市场推广充满信心(附调研问答)
九典制药(300705)3月6日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年3月5日接受15家机构单位调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。
投资者关系活动主要内容介绍:
问:酮洛芬凝胶贴膏目前的竞争格局是怎么样的?
答:公司为国内首家获批酮洛芬凝胶贴膏药品注册证书的企业,目前就酮洛芬凝胶贴膏这个品种来讲,因原研没有进入国内市场,我们是国内独家。
问:酮洛芬凝胶贴膏上市后的定价如何?
答:因属于独家品种,竞争格局较好,预计市场反馈情况会比较好。具体的定价涉及公司商业秘密,暂时不方便披露。
问:同属于非甾体抗炎药,酮洛芬凝胶贴膏在终端推广时是否会跟洛索洛芬钠凝胶贴膏形成竞争关系?
答:从药物的属性来说,两者属于不同的化学药物,产品的疗效会存在一定的差异;两个产品的载药量不同,作用时长也不一样;从外用抗炎镇痛药物的市场竞争格局来讲,目前化药品种较少,未能很好的满足患者的用药需求。因此,我们认为两者在终端市场推广时是互为补充的。
问:酮洛芬凝胶贴膏放量曲线是否会比洛索洛芬钠凝胶贴膏更快?对其销售峰值有没有预期?
答:酮洛芬凝胶贴膏最早于1988年由久光制药株式会社在日本上市,主要用于骨关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘等),肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛的抗炎镇痛。久光制药发布Q3FY02/2023数据显示,酮洛芬(凝胶贴膏剂、贴剂)是其处方药销售量最高的品种。
鉴于酮洛芬良好的药效和在国内市场的竞争格局,以及公司在消炎镇痛外用药物市场的积淀,我们对酮洛芬的市场推广充满信心。
问:凝胶贴膏剂这类外用制剂的仿制壁垒有哪些?
答:凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面:第一个是技术壁垒。凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程,壁垒主要为药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,以达到药物恒定的渗透速率;在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系,这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求,需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长。
问:近期公司开展临床的外用制剂品种比较多,后续产品的研发进展和上市节奏如何?
答:利多卡因凝胶贴膏已申报生产,吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床,PDX-03已经登记开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏,酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备工作,前述品种中预计年内还有4个品种将申报生产。另还有多个品种处于临床前研究或立项阶段;
湖南九典制药股份有限公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售,产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司奥硝唑、塞克硝唑、地红霉素、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪等原料药合成技术处于国内领先水平,主导产品洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪、奥硝唑、地红霉素等原料药及口服制剂市场份额位居行业前列。
调研参与机构详情如下:
参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
---|---|---|
信达澳银基金 | 基金公司 | -- |
华夏基金 | 基金公司 | -- |
华宝基金 | 基金公司 | -- |
南方基金 | 基金公司 | -- |
国泰基金 | 基金公司 | -- |
天弘基金 | 基金公司 | -- |
安信基金 | 基金公司 | -- |
招商基金 | 基金公司 | -- |
汇添富 | 基金公司 | -- |
平安证券 | 证券公司 | -- |
首创证券 | 证券公司 | -- |
彤源投资 | 阳光私募机构 | -- |
东方阿尔法 | 其他 | -- |
华夏久赢 | 其他 | -- |
和谐汇一 | 其他 | -- |
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