我武生物获13家机构调研:公司“烟曲霉点刺液”获得临床试验批准;“皮炎诊断贴剂01贴”处于I期临床试验阶段(附调研问答)
我武生物(300357)6月19日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年6月16日接受13家机构调研,机构类型为QFII、其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:
问:公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”和“粉尘螨滴剂”使用时间和见效时间是否一致?
答:粉尘螨是全年性过敏原,黄花蒿花粉是季节性过敏原(夏秋季花粉),所以评估两个产品疗效需要的时间是不同的。“粉尘螨滴剂”在使用过程中会逐渐见到疗效,而“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”的疗效需要到下个花粉季才能被验证。而脱敏治疗一般推荐患者使用3年。
问:公司体内诊断产品的布局如何?
答:在体内诊断产品方面,公司已上市点刺产品包括“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”;另有5个点刺品种(包括悬铃木花粉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点刺液、狗毛皮屑点刺液、豚草花粉点刺液)处于III期临床试验阶段;“烟曲霉点刺液”获得临床试验批准;“皮炎诊断贴剂01贴”处于I期临床试验阶段。公司将根据产品规划及市场需求,进一步丰富过敏诊断产品管线,力争形成系列化的过敏诊断产品。
问:公司的点刺产品和常规的血检有何区别?
答:常用的过敏原检测方式包括体内试验(如过敏原皮肤点刺试验)和体外试验(如血清特异性IgE抗体浓度测定)。过敏原皮肤点刺试验是指通过点刺方法使人体皮肤接触微量的过敏原,15-20分钟后观察皮肤表面是否因过敏介质的释放而发生明显的风团和红晕反应,从而判断患者是否对该过敏原过敏。过敏原皮肤点刺试验具有灵敏度和特异度较高、操作方便、痛楚小、检测快速、安全性高等特点。
问:关于撤回变应原皮肤点刺试验对照液药品注册申请是否会对公司点刺产品的临床实际使用产生不利影响?
答:在“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”技术审评过程中,国家药品监督管理局药品审评中心与公司沟通达成一致:上述3项点刺液品种在上市后的临床实际应用中,可与公司已上市产品“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”或“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”中的阳性对照、阴性对照组分配合使用开展皮肤点刺试验,提供判断依据。因此,公司主动撤回了“变应原皮肤点刺试验对照液”上市许可的药品注册申请。本次主动撤回不会影响“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”上市后的临床实际应用。
问:今年公司市场推广的计划是怎么样的?
答:公司将继续通过由营销团队组织策划、组织实施与委托实施相结合的专业推广模式,举办各种高水平的全国、区域和医院学术推广会议以及参加中华医学会、中华医师协会等机构举办的相关学术会议,开展产品的学术推广工作,向医生讲解正确使用产品的方法,传递脱敏治疗理念。
问:公司如何看待ALK的“尘螨变应原舌下片”在中国的注册情况?会对公司未来产品销售有什么影响?
答:药品从注册受理到最终取得药品注册证书需要一定的时间周期,同时,也存在着一定的不确定性。公司认为:尘螨舌下脱敏治疗药物在中国患者中的“可及性”没有障碍,脱敏治疗市场潜力大,我们不担心竞争,如有更多的企业一同参与进来,可以共同将市场做大,实现共赢;
调研参与机构详情如下:
参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
---|---|---|
嘉实基金 | 基金公司 | 李慧 |
国泰基金 | 基金公司 | 邓时锋 |
广发基金 | 基金公司 | 王瑞冬 |
汇添富 | 基金公司 | 谢杰 |
兴业证券 | 证券公司 | 东楠 |
国君证券 | 证券公司 | 谈嘉程 |
德邦证券 | 证券公司 | 吴沛柯 |
海通证券 | 证券公司 | 彭聘 |
中欧基金 | QFII | 赵磊 |
奥博资本 | QFII | 星璇 |
东方红 | 其他 | 马庆华 |
惠正私募 | 其他 | 訾力强 |
盈联资本 | 其他 | 应振洲 |
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