健康元获6家机构调研:公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂于2023年2月获得上市许可申请受理,是自新规发布后,国内首家提交上市申请并获受理的产品,目前正在CDE审核中(附调研问答)

2023-07-18 16:51:08 来源: 同花顺iNews

  健康元600380)7月17日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年7月14日接受6家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  问:妥布霉素吸入溶液的商业化预期?

  答:妥布霉素吸入溶液目前在各省份挂网、入院等工作正常推进中,已在全国20多个省份完成挂网,同时公司也已经打通线上销售渠道,京东药房可以直接购买。因获批的时间未能赶上2022年的医保谈判,今年的销售还是依靠公司自主开发,妥布霉素吸入溶液今年的医保谈判也是公司的重点工作,公司正在积极准备相关工作。 支气管扩张症在国内患者约2,000万人,40岁以上人群患病率约为1.2%。妥布霉素吸入溶液的成功上市,将可改变肺部伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者雾化吸入治疗领域在国内外均无药可用的现状。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。

  问:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂目前审批进展如何?其他竞争者情况?

  答:公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂于2023年2月获得上市许可申请受理,是自新规发布后,国内首家提交上市申请并获受理的产品,目前正在CDE审核中。在本公司之后,我们从公开渠道查询发现另有两家企业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上市许可申请已获受理,公司的审评进度仍属于第一梯队,公司也正在大力推进该产品的上市工作。后续如有相关进展,公司将按照相关规定及时履行信息披露义务,届时请关注公司相关公告。

  问:近期公司获批富马酸福莫特罗吸入溶液,该产品的市场前景如何?

  答:富马酸福莫特罗吸入溶液是国家《第一批鼓励仿制药品目录》品种,也是国家医保乙类药品,该产品的省份挂网、入院等工作均在正常推进中。截至目前国内仅有3家获批,公司的产品是目前获批同品种中唯一通过国内验证性临床试验证明有效性和安全性的品种。 因富马酸福莫特罗是一种速效、长效的β2受体激动剂(LABA),被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗,尤其适合老年人,以及无法使用干粉剂或气雾剂的患者。在GINA、GOLD等国际指南中,LABA均为维持期治疗的一线推荐用药。

  问:吸入制剂的研发进展以及未来布局方向和领域?

  答:公司研发管线布局上实行“差异化”竞争策略,以改良型新药的研发入手,力争更快、更多地推进新产品上市。公司除自主研发外,公司持续关注前沿技术,不断加强外部合作,通过授权引进、合作开发等多种方式,积极寻求公司优势领域产品,今年公司已陆续引进流感药物TG-1000、治疗肺水肿药物JRF-106等多个创新药,拓展呼吸系统其他疾病,后续公司也将完善核心、优势领域的产品梯队建设,进而实现长期可持续发展。

  问:关于保健品板块的战略布局和规划?

  答:健康元是保健品业务起家,2023年一季度实现收入0.40亿元,同比增长46.99%,增幅显著。 保健品板块三个核心品牌太太、静心及鹰牌历经30年来的沉淀,品牌非常的深入人心。借鉴公司处方药数字化营销的成功经验,公司保健品板块也加强数字化营销,主要通过以下几种方式提升品牌知名度:一是通过打造大单品的方式增强电商渠道渗透;二是借助在电商渠道6.18、双十一等大促做线上、线下结合的全域营销,借此迅速提升品牌影响力;三是加强在小红书、抖音等新媒体平台进行产品优质内容推广;四是打造“更年期专家说”公益平台,科普女性更年期注意事项,沉淀私域用户。

  问:请问公司在宠物药的开发上作何规划?

  答:公司一直以来非常关注动物保健业务领域,今年与控股子公司丽珠集团000513)启动成立了丽健动保公司,重点针对宠物用药市场。丽珠集团近年来已有多种宠物药原料药出口海外主流动保公司,在国内也逐步往制剂方向延伸。丽健动保目前已经获批1个品种,后续仍有多个产品在研发与申报当中,目前主要集中在驱虫药方面,后续会拓展治疗领域和剂型,考虑宠物特点并立足公司在药物研发、生产及品牌方面的优势做更多布局;

  调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
华夏基金基金公司王泽实、胥梦缘
民生加银基金基金公司刘霄汉、柳世庆、王泳鑫、郝梦娇
东吴证券证券公司宋金洋
中信建投证券公司袁清慧、魏磊
德邦证券证券公司张绍辉、李强
江苏睿诚投资其他刘丽、戴建国

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