双鹭药业获5家机构调研:Diapin系三肽类似物,是公司目前开发的重点创新药,为口服制剂,系公司与美国密歇根大学联合开发,公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权(附调研问答)

2023-11-03 18:13:00 来源: 同花顺iNews

  双鹭药业002038)11月2日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年11月1日接受5家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  问:能否详细介绍一下Diapin产品及目前进展情况?

  答:Diapin系三肽类似物,是公司目前开发的重点创新药,为口服制剂,系公司与美国密歇根大学联合开发,公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权。体外和动物实验显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,其同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。与目前所用的GLP-1受体激动剂和人GLP-1类似物相比,该化合物可口服给药,是该类药物应用的突破,且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗糖尿病药物(噻唑烷二酮类等)的化学毒性,竞争优势明显。NASH及改善代谢的研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月,研究结果已发表在Cell Metabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。 公司与美国DT公司共同开发的另一个创新药DT678项目目前已完成一期临床,是一个更适合亚洲人的氯吡格雷,该产品无需通过肝细胞色素p450酶(CYP)转化,仅需在内源性谷胱甘肽存在的前提下,即可转化成药效活性成分,药效是氯吡格雷的20倍以上,而且还规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点,具有药效好、起效快、副反应小和稳定性更强的特点,是更适合所有亚洲人的抗血小板高聚集治疗用药,也是双鹭药业近年来开发的重点产品。

  问:请介绍公司开发的重组人促卵泡激素的进展情况和产品特点?

  答:公司在研产品注射用重组人促卵泡激素(FSH,申报生产已受理),该产品公司是采用重组DNA技术,用CHO细胞进行生产,具有标准化的分子量和生物学活性,批次之间稳定性高,产品质量变化差异小。三期临床试验相比参照药注射用重组人促卵泡激素(果纳芬 )在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和整体安全性相似。 公司在研产品长效重组人促卵泡激素注射液(FSH-CTP目前在临床三期),该产品公司是通过DNA重组技术,将CTP序列与FSH的β亚基相融合,从而引入了4个O-连接的糖基化位点,达到延长半衰期的作用。rhFSH和rhFSH-CTP均可以促进女性卵泡的生长成熟。FSH-CTP注射后可以维持长达一周的促卵泡生长作用,从而实现长效的目的,大大提高了患者的依从性,降低了患者的痛苦。目前三期临床试验进展顺利,入组病例已超过一半。该产品为公司技术中心自主研发项目。

  问:请介绍一下公司前三季度销售情况

  答:公司排名前十名产品中替莫唑胺2021年国家集采中标价降价62%,2022年集采续标又降价57%,2022年二季度末开始执行新的价格,故该产品销售收入下降较大。此外三季度部分区域产品改为底价发货,并以底价价格确定营业收入,故营业收入降低。从销量变化情况看,扶济复与立生素同比销量均增长近10%,复合辅酶与奥硝唑同比基本持平,胸腺五肽同比增长45%,来那度胺下降9%,替莫唑胺销量同比下降27%,欣吉尔与迈格尔销量同比下降20%,二线产品和新产品销量增长较好的有环孢素(同比增长46%)、伏立康唑(新产品)、注射用腺苷蛋胺酸(同比增长42%)、替米沙坦(同比增长51%)和盐酸克林霉素(同比增长48%)等。

  问:奥司他韦胶囊三季度销售情况及对四季度销售预计?

  答:奥司他韦胶囊三季度销售额因甲流控制销售恢复正常,但仍维持一定的销量,价格下降明显。四季度销量目前无法预估,每年冬季都是流感高发季节,抗病毒药会随着流感的发病率高低而有变化,预计不会出现一、二季度供不应求的局面。

  问:请分析一下明后年公司业绩的增长点在哪里?

  答:一是来自于新产品的贡献,二是现有优势产品的持续增长,三是持续增长的投资收益。目前公司上市的排名前十名的主力品种中,两个独家产品(扶济复和复合辅酶),四个基因工程产品,竞争厂家较少的有两个(三氧化二砷和替莫唑胺)因而公司面对集采的压力小于大多数企业。 此外,长效G-CSF等八个新产品的上市也会为公司贡献利润,也将是公司未来业绩增长的坚实基础。此外,公司治疗女性不孕促卵泡激素短效提交上市申请已获受理,长效正在进行临床三期,这将是公司未来一个较好的利润增长点。另外,公司还在积极推进各个管线的研发项目,未来获批药物也会成为公司业绩的增长点,成为公司盈利的重要支撑。

  问:公司整体的研发思路是什么样的?

  答:公司会根据自身的技术优势和国内疾病谱的变化特点布局研发领域,同时结合现有研发管线不断丰富各管线的产品储备。目前公司上市产品主要围绕肿瘤治疗和免疫调节、心脑血管疾病、抗感染等领域,随着公司更多新产品的上市,公司未来还将在糖尿病治疗领域、生殖健康等领域拓展。公司以自主研发和与国内外优势科研院所合作研发两种模式并行,在创新药开发方面主要与境外合作成立的研发公司合作,如与美国密西根大学创新药和新技术领域的合作,在小分子药物研究和抗体药物筛选平台等方面加强技术合作。公司目前也建立了mRNA新技术平台,从事一些新的药物研发。公司在新药研发方面不单纯追求数量,始终更注重质量,这也符合公司所处地域的特点。 总体而言,随着国家重点监控目录的调整、集采的持续推进、公司潜力产品的上市,公司的产品结构也将发生较大的变化,生物制品、独家品种占比将逐步加大,丰富的产品储备也将为公司稳健发展奠定良好的基础;

  调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
兴合基金基金公司--
中泰证券证券公司--
建信理财其他--
禹田资本其他--
远信投资其他--

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