广生堂泰中定临床数据发表，显著缩短恢复时间并降低病毒载量

2024-03-21 22:12:43 来源：和讯网

　　广生堂（300436）(300436.SZ)宣布，旗下福建广生中霖生物科技有限公司研发的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(泰中定?，Tazovid?)注册临床研究数据将刊登于《柳叶刀》子刊《eClinicalMedicine》。

　　《eClinicalMedicine》为《柳叶刀》旗下高品质开放获取期刊，此次发表突显国际学术界对泰中定研究成果的认可。文章作者包括钟南山院士、卢洪洲教授(美国微生物科学院院士)、王福生院士等。

　　泰中定是广生堂首款获批上市的创新药产品，2023年11月23日获附条件批准，用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。

　　泰中定在轻型/中型COVID-19患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究显示，该药物能显著缩短患者临床恢复时间2天，治疗后第5天病毒载量较基线降低1.75Log10拷贝/mL，具有显著抗病毒效果。泰中定剂量较低(150mg，每日两次)，为已上市全球抗新冠创新药中日治疗剂量最低，显示更佳安全性。此外，泰中定在关键注册性临床研究中对XBB变异株人群展现优异疗效，并具有统计学优势。

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