博雅生物申请破伤风人免疫球蛋白专利，有效灭活病毒且对破伤风抗体活性影响小

2024-03-27 13:18:58 来源： 金融界
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　　2024年3月27日消息，据国家知识产权局公告，华润博雅生物（300294）制药集团股份有限公司申请一项名为“一种破伤风人免疫球蛋白及其制备方法“，公开号CN117756935A，申请日期为2023年12月。

　　专利摘要显示，本发明公开了一种破伤风人免疫球蛋白及其制备方法，包括以下步骤：S1、采集破伤风疫苗免疫供浆者含高效价破伤风抗体的血浆；S2、将血浆经低温乙醇蛋白分离法分离获取免疫球蛋白；S3、将获取的免疫球蛋白经离子交换层析法来去除杂质，制备高纯度的免疫球蛋白；S4、将高纯度的免疫球蛋白经低pH孵放和纳米膜过滤去除或灭活病毒处理，制成特异性免疫球蛋白液体制剂；低PH孵放和20nm膜过滤，对脂包膜病毒和非脂包膜病毒均能进行有效的灭活和去除。该病毒灭活工艺与加热灭活工艺相比灭活条件较为温和，不仅有效的灭活了病毒，而且对破伤风抗体活性的影响比较小。20nm膜过滤可有效去除人细小病毒B19类病毒，保障人群的用药安全。

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