特瑞思TRS005一线联合用药获批临床试验
4月9日,珍宝岛(603567)药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于TRS005一线联合用药的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号2024LP00895,将于近期启动国内I期临床试验。
据了解,TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。据目前已获得的临床试验数据显示,在安全性和有效性(主要疗效指标包括ORR、PFS等)方面,TRS005具备优于相关竞品的潜力。并已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物程序。
特瑞思作为珍宝岛药业参股公司,是以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业,专注于抗体类药物的研发、中试及放大生产,产品管线涵盖创新抗体偶联药物(ADC)、生物类似药及改良型单抗药物等。
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