新产业:全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3获得美国FDA 510准入
新产业(300832)(300832.SZ)发布公告,近日,公司收到了美国食品药品监督管理局(英文全称以下简称“FDA”)的通知,公司全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3、25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品获得美国FDA510(k)准入。
上述产品获得美国FDA510(k)准入,表明公司全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMIX3、25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)具备了美国市场的准入资格,有利于进一步增强公司产品开拓海外市场的综合竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。
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