华森制药受托生产糖尿病治疗药物恩格列净片
华森制药(002907)4月15日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)。本次变更主要涉及新增受托生产,委托方是佑华医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线(即公司荣昌生产基地);受托品种是恩格列净片(规格:10mg、25mg),受托有效期至2025年11月9日。
资料显示,恩格列净片品适用于治疗2型糖尿病,为目前临床最常用的SGLT2i之一。除可有效控制血糖外,还在美国获批用于降低2型糖尿病患者的心血管风险,且临床研究显示其可降低糖尿病患者新发肾病和肾病恶化的风险。2019年全球销售额高达49亿美元。
华森制药表示,恩格列净片是公司承接的CDMO与CMO项目,本次《药品生产许可证》变更为公司新增受托生产,有利于提高公司产能利用率。华森制药同时指出,短期内对公司业绩无重大影响。
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