恒瑞医药一季度营收利润双增长取得多项突破性疗法及FDA快速通道认定

2024-04-18 10:52:04 来源：上海证券报·中国证券网作者：何昕怡

利好

　　4月17日晚间，恒瑞医药（600276）公布2024年一季报。报告期内，公司实现营业收入59.98亿元，同比增长9.20%；归母净利润13.69亿元，同比增长10.48%；研发费用达12.20亿元。

　　具体来看，新药获批方面，恒瑞医药自主研发的1类新药富马酸泰吉利定注射液(艾苏特)上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛，是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药。

　　上市申报方面，公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体、1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者；富马酸泰吉利定第2个适应症用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请获得国家药监局受理。

　　2024年以来，恒瑞医药创新药临床继续高效推进，并取得2项突破性疗法认定，分别为HER2ADC注射用SHR-A1811用于既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，以及创新药氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗胚系乳腺癌易感基因(gBRCA)突变的表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌；同时，公司1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于减重适应症等也获批开展临床试验。

　　在国际临床试验方面，公司自主研发的CD79b ADC创新药注射用SHR-A1912、TROP-2ADC注射用SHR-A1921先后获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)，分别用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)，及用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌，有望加快推进临床试验以及上市注册进度。目前，恒瑞医药已有3款产品获得FDA快速通道资格认定。

　　值得注意的是，在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上，创新药卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞对比化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)(CameL研究)的长期随访数据更新亮相，其5年总生存(OS)率达31.2%(化疗组19.3%)，意味着近1/3的晚期肺癌患者生存期有望突破5年，是恒瑞医药作为中国医药创新代表性企业为延长癌症患者生命作出的又一积极贡献。

　　恒瑞医药在慢病领域的学术成果亦不断获得认可：麻醉镇痛药物艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表于全球四大医学期刊之一的《英国医学杂志》；自主研发JAK1抑制剂、创新药艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期研究结果作为口头报告亮相第82届美国皮肤病学会年会；亦有多个重要研究亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会、美国妇科肿瘤学会等学术会议。(何昕怡)

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