太极集团:氟尿嘧啶注射液通过仿制药一致性评价
太极集团(600129)(600129.SH)发布公告,近日,公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于氟尿嘧啶注射液(10ml:0.25g)的《补充申请批件》,西南药业氟尿嘧啶注射液(10ml:0.25g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广,主要用于治疗消化道肿瘤,或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用840万元(未经审计)。
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