国家药监局：批准贵州百灵银丹心脑通软胶囊为首家中药二级保护品种

2024-04-22 17:07:26 来源：贵州百灵官微

　　4月22日，国家药监局发布中药保护品种公告(第16号)。公告显示：根据《中药品种保护条例》的规定，批准贵州百灵（002424）企业集团生产的银丹心脑通软胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为ZYB2072024003，保护期限自公告日起七年。

　　国家中药保护品种是国家为提高中药品种质量、保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。其中，符合“对特定疾病有显著疗效”“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”等条件之一，可以申请二级保护。根据《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，国家基本药物目录的遴选和医保目录的调整，将优先考虑和支持中药保护品种。

　　银丹心脑通软胶囊是根据苗族医学“两病两纲”理论研制的复方制剂，主要用于气滞血瘀引起的胸痹，冠心病心绞痛，高脂血症、脑动脉硬化，中风、中风后遗症见上述症状者。

　　目前，银丹心脑通软胶囊已纳入《国家基本用药目录》，成为《中国药典》首批收载的苗药品种，获得“第十七届中国专利优秀奖”，连续多次荣登“中药大品种科技竞争力排行榜”，并先后入选《中成药临床应用指南》《冠心病稳定性心绞痛中医诊疗专家共识》《冠心病合理用药指南》《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》等。

　　作为贵州百灵核心大品种，银丹心脑通软胶囊销售额多年保持稳定增长，是我国心脑血管内服中成药主流产品。随着人们健康意识的提高和老龄化社会的到来，心脑血管中成药市场的需求量呈现出明显的增长趋势，银丹心脑通软胶囊的市场前景愈加可期。

　　此次银丹心脑通软胶囊获批国家中药保护品种，不仅是对其在心脑血管领域独特治疗价值的权威认可,也是对贵州百灵研发能力和产品质量的高度肯定，将有利于进一步提升产品的市场竞争力和品牌影响力，对公司的生产经营产生积极的影响。

　　未来，贵州百灵将持续秉承“专精于药，专注于人”的企业理念，进一步加大科研创新力度，不断丰富产品品类、扩大产品产量，为保障人民健康提供更有力支撑！

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