《肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识（2024版）》

　　在多癌种早检研究THUNDER中，对血液中的cfDNA进行靶向甲基化检测，检测结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌等6种肿瘤的敏感性为69.1%，特异性为98.8%……结合了组织溯源技术的多个肿瘤标志物组合筛查策略，提供了更为精确的筛查结果。（证据级别：2级；专家推荐等级：强推荐）

　　近期，中国抗癌协会肿瘤标志物专业委员会发布了《肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识（2024版）》，系统地介绍了DNA甲基化标志物在肿瘤筛查、辅助诊断、伴随诊断、复发检测和预后评估中的应用。其中，基于燃石医学与复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队开展的THUNDERE研究，共识表明DNA甲基化标志物可作为一种有效、经济，且适用于大规模人群的多癌种筛查手段，并给出了最高推荐等级：强推荐。

　　这是继《中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）-液体活检》《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》后，THUNDER研究第三次被写进权威指南/共识。作为中国多癌种早筛领域的基石性研究，THUNDER以扎实的临床运营和客观的性能展示，极大的推动了基于cfDNA甲基化的多癌种早检应用，在国内的落地开展。同时，也代表着燃石自主研发的ELSA-seq多癌种早检技术被主流专家认可和接受。

　　作为重要的肿瘤标志物，DNA甲基化水平的增加或降低都与肿瘤的进展密切相关，在癌症的精准诊疗中，具有广阔的应用前景。燃石医学围绕DNA甲基化技术在癌症早期筛查方面的价值，做了大量临床研究，为促进该技术在癌症早筛领域的应用积累了丰富的临床证据：

　　当前，基于ctDNA甲基化技术的多癌种早检产品已成功取得欧盟CE认证，在欧洲实现了商业化落地，并且获得中国NMPA和美国FDA的权威认可，成为唯一同时进入中美两地监管机构创新评审通道的多癌种早检技术。

　　值得一提的是，燃石医学将在多癌种筛查模型的基础上持续优化，精选出在肝硬化和非肝硬化人群中都有较好检测力的甲基化标志物，推出兼具可及性和性价比的肝癌单癌种筛查产品，让先进的肿瘤早筛技术，普惠更加广泛的人群。（扩展阅读：只需8个甲基化标志物，肝癌早筛跨入90（敏感性）/97（特异性）时代）

　　肿瘤早筛是癌症全链条防诊治中极其重要的一环，燃石医学将持续加码探索癌症早检的临床和社会价值，并已启动了中国首个前瞻性、干预性多癌种早检万人研究“PREVENT”，中国首个超万人前瞻性多癌种早检研究“PREDICT”， 中国首个基于液体活检多组学的前瞻性多癌种早检万人研究“PRESCIENT”等三大万人研究队列。

　　相信随着研究的持续深入，我们将为指南和共识贡献更加完整的临床证据链，推动临床癌症早期筛查的标准化发展，助力制定精准的个性化诊疗方案，最终实现 “提前一步，让癌止步”的癌症早筛愿景。

　　关于燃石医学

　　燃石医学（伦敦交易所代码/纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。

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