福安药业全资子公司一癫痫药品获得注册证书
福安药业(300194)4月25日公告,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“丙戊酸钠口服溶液(注册分类:化学药品4类;规格:100ml:4g)”经审查符合药品注册的有关要求,批准注册,批准文号:国药准字H20243506。
资料显示,丙戊酸钠口服溶液适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。截至目前,该药品已有6家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。
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