携手青峰医药推动奥拉帕利片出海 科兴制药拓展肿瘤治疗产品线
日前,科兴制药与青峰医药集团(简称青峰医药)旗下子公司科睿药业达成了奥拉帕利片的国际商业化许可合作协议。据悉,科兴制药签下青峰医药奥拉帕利片在海外首批10个国家的商业化权益,这将进一步拓展科兴制药在肿瘤治疗领域的产品线。
奥拉帕利片属于PARP(聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,其原研药物首次于2014年获得美国FDA批准上市,用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后,其适应证不断扩展,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤,是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线维持治疗药物。
在国内,奥拉帕利片于2018年首次获批上市,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。随后,其在中国的适应证也逐步扩大,2019年被纳入国家基本医疗保险药品目录,成为众多肿瘤患者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥拉帕利片在国内已进入上市申报阶段,有望于2024年获批。
奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的肿瘤细胞,通过抑制PARP酶的活性,阻碍了肿瘤细胞的DNA修复能力,从而导致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等领域的疗效已得到广泛认可,并且在治疗去势抵抗性前列腺癌方面也表现出了潜力。
Cortellis数据显示,2022年原研药全球销售额为26.38亿美元。据弗若斯特沙利文预测,全球乳腺癌药物市场规模到2030年将达到699亿美元,市场前景广阔。
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