卫光生物收到人凝血酶原复合物药品注册证书
2024-05-31 16:21:17
来源：
智通财经
卫光生物（002880）(002880.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。
据悉，人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料，采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯，并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理，冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂。临床上主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括：1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症，包括血友病B;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱，肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者;但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效;5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的血友病A患者的出血症状;6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
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卫光生物
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