科伦药业子公司创新药注射用 SKB518 新药临床试验申请获批准
上证报中国证券网讯科伦药业(002422)6月17日晚披露,公司控股子公司科伦博泰于2024年6月17日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书。
据披露,注射用SKB518是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用“OptiDCTM”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物,在临床前展现了良好的有效性和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。
科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求,组织实施注射用SKB518的临床试验。(田立民)
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