江苏艾迪药业股份有限公司（简称“艾迪药业”）将在第25届国际艾滋病大会（AIDS 2024）公布艾诺韦林（艾邦德 ）和艾诺米替（复邦德 ）两项临床研究成果。

　　本次会议由全球最大的HIV/AIDS专业学会——国际艾滋病学会（IAS）举办，将于2024年7月22日至26日在德国慕尼黑举行，全球预计有15,000名科学家、临床专家和专业人士齐聚一堂，共同探讨艾滋病防治的最新进展和未来挑战。

　　艾邦德 于2021年6月获批上市，是中国自主研发的首个抗艾口服新药。作为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，艾邦德 具有抗病毒活性强、交叉耐药少、靶点选择性高、药物间相互作用少等优异药理性质。复邦德 则是艾邦德 组合拉米夫定和替诺福韦的复方三合一抗艾新药，是中国首个自研抗艾创新单片复方。

　　本次会议将报告艾邦德 的一项群体药代动力学研究和复邦德 的一项Ⅲ期临床研究（SPRINT研究）。

　　研究题目1：艾诺韦林在HIV人群中的群体药代动力学及暴露—效应分析【1】

　　Population pharmacokinetics of ainuovirine and exposure-response analysis in the HIV-infected individuals

　　主要报告作者：粟斌教授、吴昊教授（首都医科大学附属北京佑安医院）、秦宏博士、郓新明博士（艾迪药业）

　　报告日期：2024年7月23日

　　报告时间：12:00-13:00

　　报告地点：德国慕尼黑国际会展中心

　　本研究汇总了艾诺韦林Ⅰ期和Ⅲ期临床试验的血药浓度—时间数据，用于开发群体药代动力学（PopPK）模型，并利用该模型分析药物暴露与有效性/安全性的关系。研究结果显示，艾诺韦林的药代动力学（PK）呈非线性，符合二室模型一级消除动力学。年龄、性别、肝功能及其他预设协变量对艾诺韦林PK无明显影响，不需要根据上述因素调整药物剂量。研究结果支持艾诺韦林已批准的150mg每日一次剂量用于临床治疗。

　　研究题目2：艾诺米替经治转换Ⅲ期临床研究（SPRINT研究）【2】

　　Noninferior efficacy, reduced weight gain, and improved lipid metabolism of switch to ainuovirine- versus boosted elvitegravir- based regimen in virologically suppressed people living with human immunodeficient virus 1: the 48-week results of the SPRINT trial

　　主要报告作者：张福杰教授（首都医科大学附属北京地坛医院）、吴昊教授（首都医科大学附属北京佑安医院）、蔡卫平教授（广州医科大学附属市八医院）、傅和亮博士、秦宏博士（艾迪药业）

　　报告日期：2024年7月25日

　　报告时间：12:00-13:00

　　报告地点：德国慕尼黑国际会展中心

　　SPRINT研究是一项多中心、随机化、双盲双模拟、阳性对照、平行分组的Ⅲ期临床试验，主要评估艾诺米替对比艾考恩丙替治疗经治HIV-1成人的有效性和安全性。研究纳入762例经治HIV成人，入组后分别接受艾诺米替和艾考恩丙替治疗，为期96周。此次会议将公布48周研究数据。研究结果支持艾诺米替用于既往获得病毒学抑制的HIV人群转换治疗，并且在血脂代谢等心血管代谢安全性方面有额外获益。

　　此次艾邦德 和复邦德 临床研究成果在国际艾滋病大会亮相，是艾迪药业走出国门，经过亚太艾滋病与共同感染会议，持续进军国际市场的又一个里程碑，也代表国际抗艾学术界对艾迪药业临床研究成果的高度认可。

　　艾迪药业将积极参与全球抗艾新药创新，提升自身在国际上的影响力，未来积极引领抗艾新药研发趋势，造福全球HIV人群。

　　参考文献

　　[1] Bin Su, Xiaoxu Han, Jin Sun et al. Population pharmacokinetics of ainuovirine and exposure-response analysis in the HIV-infected individuals[C]. The 25th International AIDS Conference, 2024.

　　[2] Zhang F, Wu H, Ma P, et al. Noninferior efficacy, reduced weight gain, and improved lipid metabolism of switch to ainuovirine- versus boosted elvitegravir- based regimen in virologically suppressed people living with human immunodeficient virus 1: the 48-week results of the SPRINT trial [C]. The 25th International AIDS Conference, 2024.

　　关于艾邦德 （艾诺韦林片）和复邦德 （艾诺米替片）

　　艾邦德 （艾诺韦林片）2021年6月获批上市，是中国首个获批上市的治疗HIV-1感染者的原研口服1类新药。同年，《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》将艾诺韦林被正式纳入指南治疗方案目录。复邦德 （艾诺米替片）2022年12月获批上市，是中国首个具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染1类新药，在艾诺韦林的基础上加入富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定组成的复方制剂。

　　关于复邦德 SPRINT研究

　　SPRINT研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行分组的Ⅲ期临床试验，主要评估艾诺米替对比艾考恩丙替治疗经治获得病毒学抑制HIV-1成人的有效性和安全性。此研究纳入762例经一种非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）联合两种核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）治疗至少12个月的HIV成人，入组后分别接受艾诺米替和艾考恩丙替治疗，为期96周。

　　关于艾迪药业

　　公司瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域，以国家重大战略需求为导向，致力于探索创新药物研制开发，提升相关细分领域国内临床用药的先进性和可及性。目前核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药，范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域，累计拥有授权专利30项。两款创新药艾邦德 （艾诺韦林片）和复邦德 （艾诺米替片）已获批上市，全新化学结构的整合酶链转移抑制剂ACC017片，于2024年1月获得药物临床试验批准，已进入Ⅰ期临床试验阶段。HIV治疗长效药物ACC027也处于研发阶段。针对 HIV 病毒生命周期不同阶段所提供的不同治疗手段，公司力求为患者提供更为全面多元的产品选择，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求，填补国产创新空白。

　　以上研究内容均整理自公开发表论文，不代表艾迪药业观点或立场。仅供医学专业人士学习、交流及分享，不构成商业推广或治疗建议。如有治疗需求，请联系专业医师。

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