普利制药钆特酸葡胺注射液获注册批件
海财经.6月26日讯(记者洪佳佳)普利制药(300630)6月25日晚间公告,公司于近日收到国家药监局签发的钆特酸葡胺注射液的药品注册批件。
钆特酸葡胺注射液是一种造影剂,用于大脑和脊髓病变、脊柱病变等疾病,以及其他全身性病理核磁共振检查(包括成人血管造影)。
公告显示,近年来,随着医学影像技术已经由既往辅助检查手段转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法之一,造影剂市场需求不断提升。公司该品种完成技术研发后,逐步向国内外多个市场提交产品上市申请,已于2024年6月获得美国食品药品监督管理局的批准通知。
普利制药表示,公司收到国家药品监督管理局签发的钆特酸葡胺注射液药品注册批件,标志着普利制药具备在中国上市销售钆特酸葡胺注射液的资格,将对公司拓展国内市场带来积极影响。
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