四环医药:惠升生物研发的羟苯磺酸钙胶囊获国家药监局批准上市
四环医药(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的羟苯磺酸钙胶囊(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药品注册证书,可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,羟苯磺酸钙是一种毛细血管保护剂,用于改善微血管微循环,可以调节微血管壁的生理功能,增加通透性,降低阻力,降低血浆黏度,降低血小板的高聚集性,从而预防血栓形成,提高红细胞的柔韧性。羟苯磺酸钙为中国临床指南推荐用于改善糖尿病微循环的药物。羟苯磺酸钙胶囊为国家医保乙类药物。该产品本次获批适应症为:用于微血管病的治疗,如糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症,微血管损伤等。
2021年中国糖尿病患者约1.4亿人,其中约20%~40%会发生糖尿病视网膜病变。根据药智网数据统计,2023年羟苯磺酸钙口服制剂国内公立医院销售收入约人民币2.55亿元。
公告称,惠升生物是国内大型医药及医美集团四环医药旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司。经过十年的建设和发展,惠升生物已成为国内为数不多的能够实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖,并集研发、生产、销售于一体的全产业链生物制药公司。公司拥有国际一流、具有丰富糖尿病药物研发经验的研发团队,在研产品管线包含四十余款产品,涵盖全系列二代、三代、新型胰岛素(覆盖基础、预混及速效等产品类型)、SGLT-2抑制剂及GLP-1激动剂等最新机制产品和其他各类常用降糖和并发症治疗药物。惠升生物致力于为糖尿病患者提供全程、全方位一体化的治疗解决方案,服务于患者,让健康变得更简单。
四环医药创立于2001年,2010年于香港联合交易所有限公司主板上市,是一家以创新为引领,拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承“坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标来打造中国领先医美及生物制药企业。
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