全球首创！诺思格助力海思科糖尿病1.1类新药两周制剂考格列汀（商品名：倍长平）上市

2024-07-01 18:59:11 来源：诺思格官微作者：诺思格

　　2024年6月24日，海思科（002653）医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”）正式宣布，公司自主研发的1.1类创新药首款双周超长效二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）考格列汀（商品名：倍长平）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。这标志着我国首个双周制剂降糖药物成功面世，同时也意味着糖尿病治疗领域开始从日制剂、周制剂迈向双周制剂的新时代。这一创新药物的诞生，将为糖尿病患者带来前所未有的治疗体验。诺思格（301333）（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“诺思格”）作为该项目的临床研究合作伙伴，对海思科在糖尿病领域取得的成就表示祝贺！

　　考格列汀（商品名：倍长平）是海思科医药集团经过多年潜心研究开发的创新药物，作为首个双周制剂降糖药物改变了传统日制剂、周制剂的治疗模式，为糖尿病患者带来了前所未有的治疗体验。该药物通过抑制二肽基肽酶4（DPP-4）的活性，增加胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，进而降低血糖水平。其独特的长效结构确保了患者每两周仅需服用一次，大大减轻了患者的服药负担，提高了治疗依从性。

　　海思科对考格列汀（商品名：倍长平）的上市表示了极高的期待，诺思格作为合作伙伴，在该产品的研发与上市过程中，凭借其丰富的行业经验和专业的技术实力，在Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅲ期分别提供了研究数据模型分析、医学事务、临床运营、数据统计分析和管理、生物样本检测、NDA申报等全方位的专业服务和支持，发挥了至关重要的作用，在诺思格的助力下，成功获得了NMPA的批准上市。能够参与该产品的临床研究与上市工作，诺思格感到荣幸和自豪的同时，也感谢海思科项目团队对诺思格卓越服务能力的认同和肯定，以及在项目运营过程中给予的支持和通力配合，在共同推进项目的过程中，诺思格与海思科项目团队间的默契协作，提高了工作效率，也确保了研究结果的准确性和可靠性。

　　诺思格在糖尿病领域深耕多年，积累了丰富的项目经验，对各类糖尿病治疗靶点有着深入的理解和精准洞察。不仅关注传统的胰岛素、胰高血糖素等经典靶点，还积极探索新型的糖尿病治疗靶点，如SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等。通过深入研究这些靶点的机制和作用，为客户药物研发提供了重要的科学依据和策略建议，参与项目的顶层设计、策略制定、临床药理模型、数据统计分析、项目运营、报告撰写等临床研究的各个环节。其项目经验涵盖了临床试验的各个阶段，这些经验使诺思格在糖尿病领域建立了良好的口碑和信誉，赢得了众多客户的信任和认可。

　　作为CRO行业的领军企业之一，诺思格始终致力于为全球制药企业提供高质量的临床研究服务，助力其产品早日上市，满足临床未被满足的需求，惠及广大患者。未来，诺思格将继续致力于糖尿病领域的研究和创新，不断积累项目经验和技术实力，与国内外合作伙伴保持紧密合作，共同推动糖尿病治疗领域的进步和发展。

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