九源基因港股IPO:产品高度依赖骨优导,原材料供应商高度集中
7月24日,杭州九源基因工程股份有限公司(以下简称"九源基因")向港交所提交上市申请书,独家保荐人为华泰金融控股(香港)有限公司。
九源基因于1993年创立,是一家总部设于浙江省的中国生物制药公司,拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。公司专注于四大快速增长中的治疗领域:骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。
截至最后实际可行日期,九源基因已围绕这些治疗领域建立一个多元化的产品组合,当中包括八款已上市产品(包括中国首款重组人骨形态发生蛋白-2("rhBMP-2")骨修复材料骨优导),以及超过10款在研产品(包括中国首款获得IND批准并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2)。公司战略的第一步是确认在所专注领域拥有市场潜力的治疗目标。在确认目标后,公司会利用中国成熟的研发平台、生产能力以及销售及分销网络开发中国创新及首款仿制产品。
九源基因已上市产品所产生的收益占总收益比例较高。截至2021年、2022年及2023年12月31日止年度以及截至2024年4月30日止四个月,该比例分别为87.6%、93.8%、91.5%及85.7%。骨优导为公司的主要收入来源,2010年向杭州华东医药(000963)集团有限公司收购该产品后,公司在往绩记录期间的大部分收益均来自骨优导。
九源基因的大部分上市产品及在研产品均为生物类似药或小分子仿制药。于2021年、2022年、2023年及截至2024年4月30日止四个月,公司的毛利率分别达到72.7%、75.9%、77.0%及74.9%,纯利率分别为9.1%、5.3%、9.3%及14.9%。
九源基因面临以下主要风险因素:产品及日后获批的在研产品可能无法达到或维持商业成功所必需的市场认可;在研产品的临床试验无法展示令监管机构满意的安全性及有效性特征。
在原材料供应方面,2021年、2022年、2023年及截至2024年4月30日止四个月,九源基因向五大供应商的采购分别占采购成本总额的54.5%、56.4%、60.6%及63.5%。公司并无过于依赖任何一家供应商,但原材料供应商相对集中是一大风险。
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