华熙生物“注射用透明质酸钠复合溶液”获NMPA批准上市

2024-08-05 18:23:11 来源：华熙生物官微

　　近日，由华熙生物自主研发的“注射用透明质酸钠复合溶液”（商品名：润致·格格）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，注册证号为国械注准20243131359。

　　此次“润致·格格”的获批，不仅打破了行业长期以来的垄断局面，更是华熙生物持续创新、深耕医美市场的又一力证。作为中国第二张复合溶液械三类证的获得者，华熙生物的入局不仅为市场注入了新的活力，也推动了行业内部的自我革新，预示着复合溶液赛道的竞争格局将进入一个加速变革的新时代。

　　长期以来，复合溶液领域一直面临着不规范使用的挑战。随着华熙生物此次证照的获批，该领域有望朝着更加合规化的方向迈进，也为医美行业的医生和经营者提供了更大的创造空间。医生可以根据患者的具体需求选择更适合的产品组合，经营者也可以探索更多元化的营销策略和服务模式，以满足消费者对个性化医美服务日益增长的需求。

　　据介绍，“润致·格格”为华熙生物全新一代颈部专研复合营养类产品，采用独家三重分子自交联技术，实现0交联剂添加但产品结构致密具有粘弹性。配合专利复配氨基酸簇，促生胶原，改善颈部凹、松、暗、干等问题，为消费者带来更加聚焦和有效的颈部年轻化解决方案。

　　华熙生物始终致力于医美行业的研发创新。早在2012年，华熙生物润百颜就成为国内首款获批的国产交联透明质酸软组织填充剂，打破了国外透明质酸填充剂对国内市场的垄断。

　　此后，华熙生物有多款三类医疗器械产品获批，其中“润致娃娃针”是国内少有的率先拥有NMPA三类医疗器械资质的微交联产品，另外还有能分别针对额部、鼻唇部等不同注射部位、不同注射层次进行年轻化抗衰的润致5号等4款透明质酸软组织填充剂产品。

　　作为生物科技领域的领军企业，华熙生物还充分发挥了自身在“合成生物引领+全产业链整合”的双重发展优势，在重组胶原蛋白领域进行深度布局。2023年，华熙生物上市了重组Ⅲ型胶原蛋白等原料新产品，并于2024年1月取得二类医疗器械注册证（重组胶原蛋白创面敷料）。4月，华熙生物旗下润百颜品牌则发布了抗衰大单品胶原“元气弹”等功能性护肤产品，为消费者在重组胶原蛋白领域带来更为多元化的产品和服务。

　　未来，华熙生物将继续秉承“科学->技术->产品->品牌”的企业发展逻辑，深化在生物科技领域的研发创新，不断突破技术壁垒，推出更多具有自主知识产权和核心竞争力的新产品。同时，华熙生物还将持续关注行业动态和消费者需求的变化，不断优化产品结构和服务模式，为消费者提供更加安全、有效、个性化的医美和健康护肤解决方案，推动整个行业的持续健康有序发展。

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