云顶新耀:个性化肿瘤疫苗EVM16的临床试验正式启动
讯(记者李梦扬)8月22日,云顶新耀宣布,一款个性化肿瘤疫苗EVM16正式启动研究者发起的临床试验EVM16CX01。该研究由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起,用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究,也是EVM16开展的首次人体试验。
据了解,EVM16是云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗,根据每位患者特有的肿瘤细胞突变,使用自主研发的人工智能算法,预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原。临床前研究结果综合说明,EVM16注射液安全性良好,和免疫检查点抑制剂联用有望给肿瘤患者带来更多临床获益。
提及此次临床研究项目的正式启动,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,这意味着公司基于自主知识产权的mRNA平台所开发的肿瘤疫苗产品进入人体试验阶段,有望为肿瘤治疗领域开发出新一代免疫疗法。
业内人士认为,个性化mRNA肿瘤疫苗是极具潜力的新一代免疫疗法。据Nature Reviews的相关综述,2035年全球mRNA个性化肿瘤疫苗市场规模为70亿美元-100亿美元,整个mRNA疫苗在肿瘤治疗和预防领域总市场空间更高达230亿美元-300亿美元。
公司介绍,目前,云顶新耀已经建立了具有国际先进水平的、覆盖了从抗原设计到商业化生产的mRNA技术平台,具备治疗性mRNA产品全产业链的开发和制造能力。同时云顶新耀现已构建起肾科、自身免疫性疾病和感染领域的领先优势。
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