讯(记者傅苏颖)8月28日晚间，康方生物发布2024年中期业绩。上半年，公司继续保持高质量发展，实现创新产品收入9.4亿元，同比增长24%，其中第一个全球首创新药PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在仅获批一个2/3L宫颈癌小适应症的背景下实现产品销售约7.1亿元，同比增长16.5%；今年5月24日获批上市的公司第二个全球首创新药依沃西产品收入1.03亿。新药开发成果方面，依沃西联合方案治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌成功获批上市，依沃西治疗一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌适应症成功提交上市申请并获优先审评。卡度尼利一线治疗胃癌和一线治疗宫颈癌新适应症上市申请也在审评中，有望2024年-2025年获批。

　　卡度尼利展现的“全人群”获益的显著优势，有效弥补当下PD-1/L1单抗在PD-L1低表达及阴性肿瘤患者中疗效有限的临床空白，为他们提供高效的免疫治疗方案。

　　卡度尼利联合自研VEGFR-2单抗治疗PD-1/L1治疗进展的胃癌III期临床研究也高效开展起来，这将为严重缺乏解决方案的IO耐药大适应症人群提供一种全新高效的解决方案，再次体现了卡度尼利作为新一代肿瘤免疫治疗药物的基石作用和迭代潜力。

　　康方生物自主研发的新一代CD47单抗(莱法利)通过联合自研双抗依沃西启动了一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌(vs帕博利珠单抗)的III期临床。而CD47在全球范围被普遍认为是肿瘤治疗高潜力靶点。莱法利不仅在诸多实体瘤中开展了多项研究，其治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的国际多中心II期临床也在积极入组中，这将加大这一高潜力肿瘤免疫创新产品的全球化进程。

　　整体上，康方生物针对肿瘤免疫治疗的布局愈发深入，始终坚持推进肿瘤治疗迭代，促成下一代更高效的肿瘤疗法诞生。目前仅卡度尼利和依沃西，康方生物推进的各种疗法探索已经接近120项。以两大免疫双抗为基石药物，在各大瘤种中推进肿瘤免疫治疗持续迭代的战略执行愈发清晰。

　　具体来看，目前依沃西共有6个肺癌III期的临床研究已完成/进行中，其中4项为与PD-1头对头的临床研究，这展示了康方生物提升现有肿瘤标准治疗疗效的决心和信心。此外，依沃西还已经/即将新启动3个III期临床研究，这将为难治类型肿瘤带来疗效更优的用药方案，包括依沃西联合AK117(CD47)联合方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌(vs帕博利珠单抗)，依沃西联合方案一线治疗胆道癌(vs度伐利尤单抗联合方案)，以及依沃西联合方案一线治疗胰腺癌。总体上，依沃西已针对肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等瘤种的17个适应症领域开展了25+项临床试验。

　　康方生物持续针对不同类型肿瘤展开积极研究，医加速全面迭代的进程。卡度尼利单药/联合方案则针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等16个瘤种开展了23+项临床研究。截至目前，卡度尼利共有8项关键注册性/III期临床已完成/进行中。针对肝细胞癌术后辅助治疗、中期肝细胞癌、不可切除的NSCLC的III期临床正在快速推进中；卡度尼利方案针对严重缺乏解决方案的PD-1/L1治疗进展的胃癌(联合VEGFR-2单抗，AK109)、PD-L1表达阴性的NSCLC一线治疗(vs替雷利珠单抗)的III期临床研究也在高效开展中，进一步彰显了卡度尼利为严重缺乏解决方案的IO耐药大适应症人群提供突破性治疗选择的潜力，展现了卡度尼利作为新一代肿瘤免疫治疗药物的基石作用和迭代潜力。

　　截至目前，公司共有12个产品处于III期临床或上市阶段，两款核心双抗已完成/正在开展17项关键注册性/III期研究，总计超过24项III期临床研究正在开展中。

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