华森制药独家产品甘桔冰梅片获批新加坡上市销售

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华森制药独家产品甘桔冰梅片获批新加坡上市销售

2024-09-06 19:49:00 来源：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯华森制药（002907）9月6日晚间传来喜讯。公司于近日收到新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，简称“HSA”）核准签发的中成药注册批文，公司独家产品甘桔冰梅片符合新加坡中成药标准注册，批准其在新加坡上市销售。

　　据了解，甘桔冰梅片为公司的独家中成药，对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗效突出，具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用，尤其适用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消肿止痛。该药品进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表《新型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》《2023春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单（成人）及重庆市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药目录，并于2023年进入国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》。

　　国家药品监督管理局于2023年12月网站发布《中药保护品种的公告（延长保护期第13号）（2023年第152号）》，批准公司生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予2级保护，延长保护期限至2030年1月19日。2024年4月22日，公司向HSA递交了中成药产品注册申请（申请号：2449327G），并于近日获得注册批准。

　　华森制药表示，这是公司首个成功实现海外注册的产品，标志着公司具备在新加坡市场销售该产品的资格，开拓了境外产品结构与产品管线，是公司中成药产品出口海外的重要进程。公司将以此为起点，不断积累中成药产品海外销售的经验，为后续更多产品海外注册、开拓海外市场并形成稳健的海内外协作体系打下坚实的基础。（王屹）

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