贝达药业：注射用MCLA-129新适应症临床研究将从临床I期开展
2024-09-23 15:59:03
来源：
金融界
9月23日消息，有投资者在互动平台向贝达药业（300558）提问：请问董秘，9月11日公司研发的注射用MCLA-129临床试验申请收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”，鉴于该药临床试验的单药治疗已经推进到一二期，且公布的数据表现很好，那么此次新增该适应症临床申请是从三期临床开展吗？谢谢！
公司回答表示：公司申报的注射用MCLA-129拟用于晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)临床试验是针对新适应症的临床研究，该研究将从临床I期开展。
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