【浙产中药】康莱特药业:守正创新、百尺竿头、更进一步

2024-09-30 18:06:54 来源: 浙江省医药行业协会

  编者按:

  中药产业是浙江省十大历史经典产业之一,也是具有良好基础和发展前景的惠民富民产业。今年上半年,省经信厅联合省农业农村厅、省卫生健康委、省医保局、省供销社、省林业局、省中医药管理局、省药监局等省级部门共同开展“浙产中药”产业品牌遴选工作,确认22个产业品牌列入首批名单。自8月26日起,“浙江经信”微信公众号开设“浙产中药”专栏,集中展示“浙产中药”企业发展成就,进一步弘扬中医药文化,提升“浙产中药”产业品牌影响力,推动“浙产中药”产业传承创新发展,为中华人民共和国成立75周年献礼。

  浙江省医药行业协会也会积极转发“浙产中药”系列文章,助力产业品牌宣传推广,敬请关注。

  康莱特药业:

  守正创新、百尺竿头、更进一步

  康莱特药业自成立以来一直专注于中药领域的发展,始终秉“弘扬祖国传统医学,振兴民族医药工业”的企业宗旨,通过不断的科研创新和技术突破,成功开发出多个具有自主知识产权的中药新产品,成为国内具有代表性的高科技制药企业之一。

  走进康莱特厂区行政大楼一楼大厅,最瞩目的是一幅名为《中国中药发展史》的巨型玉雕壁画。壁画由中国美术学院古典人物画家蒋遵义先生设计,中国工艺美术大师张同禄先生监制,河北民间工艺美术大师艾秋生与108名工艺技术人员历经三个月精雕细琢而成,壁画上雕刻着中国历代著名的医药学家。公司希望通过这副壁画提醒每一个康莱特人,中医药是中华民族的瑰宝,也是世界传统医学的重要组成部分,勿忘传承,牢记弘扬传统医学的使命。

  聚力提质

  续写中医药“新篇章”

  康莱特一楼大厅荣誉墙上展示了企业创办至今所获得省级以上荣誉40余项,凝聚了一代康莱特人的智慧与心血,也凝聚了社会各界对康莱特的关怀支持。康莱特药业创始人李大鹏院士始终遵循中医药理论,深入挖掘释放中草药特点,带领研发团队在筛选抗恶性肿瘤中草药过程中发现传统中药薏苡仁具有“健脾、利湿、消瘀散结”的功效。康莱特药业深知中药的精髓在于其独特的药理作用和长期的临床验证。因此,公司不仅注重传统中药的研发,还积极引进现代科技手段,对传统中药进行改良和创新。康莱特科研团队潜心研究20年,于1995年成功从传统中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分薏苡仁酯类物质,采用国际先进的乳剂制备技术研制而成具有双相广谱抗肿瘤作用的、可供动静脉注射的中药创新产品——康莱特注射液。康莱特注射液是1995年为数不多历经规范化I、II、III期临床研究后获批的中药注射剂,也先后荣获“国家技术发明三等奖”“国家科技进步二等奖”2项国家级大奖。

  聚能增效

  焕发中医药“新活力”

  康莱特药业重视科研投入,位于钱塘区的生产基地于2001年建成投入使用,当年总投资4亿元,建有完全符合GMP标准的厂房设施,完善的质量控制体系,并全套引进了国内领先水平的乳剂、软胶囊生产线和设备,确保产品在激烈的市场竞争中保持领先地位。

  想要产品始终保有领先地位,这就对康莱特研发团队提出了更高的要求,不断创新研发,技术升级。1999年,公司成为杭州市第一批开展民营企业党建示范点。企业充分发挥党员模范带头作用,在产品上市后开展了一系列深入研究,并于2001年递交了FDA的IND申请。经过近十年的努力,康莱特成功研发采用超临界二氧化碳专利萃取工艺从薏苡仁中提取——薏苡仁油(供注射用)关键技术。该项革新技术和传统的有机溶剂萃取工艺相比解决了溶剂残留问题,是中药发展史上的一个新的里程碑,康莱特成为国内第一家成功将二氧化碳超临界萃取工艺应用于产业化的中药制药企业。

  “超临界二氧化碳萃取该项目成果“超临界二氧化碳萃取中药有效成分产业化应用技术”荣获国家技术发明二等奖。该技术实施当年就新增利润上千万元,更重要的是每年可节约5万吨有机溶剂,生产工时缩短近50倍,产品纯度由95%提高到99%以上,真正实现绿色工业、节能减排。

  2016年,康莱特药业承担了国家中药标准化课题,通过开展全产业链质量传递规律研究,从中药材种子、中药材栽培、中药提取及中成药制剂成型产业链各环节,构建连续的质量控制链条;从临床安全性、有效性出发,严控药品重金属、农残和真菌毒素,全面控制有效成分含量,产品质量标准达到国际先进水平。

  牢记初心

  打造特色中药品牌

  康莱特注射液在2013至2015开展了5000例真实世界安全性集中监测,在2019至2023年开展了循证医学30000例真实世界安全性集中监测、334例康莱特联合化疗治疗非小细胞肺癌生存获益RCT研究,获得充分的安全性和有效性数据。

  未来,康莱特药业将继续秉承“医药报国梦”,致力于持续推动中药产业的创新与发展。作为浙产中药的领军品牌,公司将不断创新研发、技术升级,探索更多具有自主知识产权的中药新产品,为患者提供优质的药品和服务,通过企业的发展不断造福百姓,积极履行社会责任,为推动浙产中药的持续健康发展贡献更多力量。

  来源:浙江经信

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