恒瑞医药：注射用紫杉醇获得美国FDA批准文号

上证报中国证券网讯(记者孔子元)恒瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请，即美国仿制药申请)已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌；2024年获批第二个适应症，用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。