华昊中天上市聆讯获通过拟于港交所主板上市

2024-10-21 15:44:04 来源：中国上市公司网

　　讯 10月18日，北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称“华昊中天”)上市聆讯获通过，公司将登陆港交所主板上市。

　　公开数据显示，华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。自2002年成立以来，公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。截至最后实际可行日期，公司拥有一种已商业化产品及19种其他管线候选产品，优替德隆注射液为公司的单一核心产品。公司核心产品及19种候选产品中有16种乃基于单一活性药物成分，即优替德隆，其在公司的产品组合中有三种制剂。公司核心产品及候选产品的现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌(包括初期无法手术且无远转移的IIIB及IIIC期乳腺癌以及所有IV期乳腺癌)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。

　　优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于其主要适应症，即与卡培他滨联合治疗既往接受过至少一种蒽环类或紫杉类药物化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。2021年优替德隆注射液获批上市，结束了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。截至最后实际可行日期，优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。基于优替德隆的独特β-微管蛋白结合位点(作为微管稳定剂(与紫杉类相同))及独特化学结构，其具备多种特点，如抗癌谱广、血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障。此外，优替德隆通过基因工程菌发酵生产，为合成生物学的一项应用。

　　凭借公司的合成生物学技术平台，公司亦自主开发了优替德隆的口服制剂，即优替德隆胶囊，目前正在进行II/III期临床试验。此外，公司亦持续开发优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分，例如BG22、BG18及BG44，这些均处于早期的开发阶段。

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