盟科药业自主研发抗菌新药MRX-5顺利完成澳大利亚I期临床试验

2024-10-28 11:43:21 来源：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯(记者郑俊婷)近日，盟科药业公告称，公司自主研发的拟用于治疗非结核分枝杆菌(non-tuberculous Mycobacteria，NTM)感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验已顺利完成，并达到预期目标。

　　据悉，本次临床试验为MRX-5首次应用于人体的Ⅰ期临床试验，在澳大利亚Nucleus Network研究中心开展，旨在评估健康成人受试者单次和多次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代动力学特征，以及探索食物效应。

　　本次临床研究结果表明，MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性。在本研究中，未发生导致提前退出或终止研究的与研究药物相关的不良事件，未观察到严重不良事件，亦未出现"常见不良反应事件评价标准"CTCAE3级及以上的与研究药物相关的不良事件。大多数不良事件为CTCAE1级(轻度)，无需干预即可自行恢复。同时，在50mg-1200mg剂量范围内，健康受试者单次口服MRX-5后，其活性代谢物MRX-6038的药代动力学呈线性且可预测。此外，食物影响研究初步数据显示，MRX-6038无食物效应。

　　盟科药业表示，本次临床试验的成功不仅为后续临床开发提供了有力的数据支持，也为MRX-5未来在治疗NTM感染方面的应用前景增添了信心。目前，全球范围内NTM感染不断增加，但针对这一领域的新药研发相对匮乏。MRX-5作为一种专门针对NTM感染的抗菌药物，具备针对性、特异性的作用机制，以及可口服、生物利用度高、耐药率低和安全性好的潜在优势。未来，公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的治疗选择。

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