前沿生物：艾可宁新增四川前沿为原料药供应商

2024-11-07 19:18:33 来源：中证网

　　中证网讯(王珞)11月6日晚间，前沿生物披露公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准艾可宁新增“四川前沿生物药业有限公司”(以下简称“四川前沿”)为原料药供应商。

　　同时，四川前沿收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请；四川前沿收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，艾可宁原料药生产线通过药品GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。

　　据介绍，前沿生物获得的《药品补充申请批准通知书》和四川前沿获得的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明四川前沿生产的艾可宁原料药符合中国相关药品审评技术标准，可以为艾可宁提供商业化产能。

　　四川前沿是集研发孵化、中试车间、生产基地、展示中心于一体的高端多肽原料药生产基地，占地约167亩，规划原料药产能达到250公斤/年，位居国内行业前列。四川前沿预计可以为未来多肽类药物市场需求提供产能支持。目前四川前沿一期项目已建成，并获得药品生产许可证，取得了化学原料药上市申请批准。这也意味着其质量管理体系获得国际权威药监机构的认可，具备了提供商业化生产的资质与能力。

　　据悉，2024年10月，前沿生物、上海建瓴、四川前沿、瑞乐康、多瑞医药（301075）共同签署《股权转让协议》，前沿生物将所持全资子公司上海建瓴的70%股权转让给多瑞医药控制的瑞乐康，而上海建瓴持有四川前沿100%股权。

　　前沿生物表示，在收购方案发布的同时，前沿生物与四川前沿签署了原料药采购协议，协议约定5年内前沿生物向四川前沿采购不超过2.82亿元的艾可宁原料药，并约定了稳定的销售单价，该事项有助于保障公司产品艾可宁长期稳定的原料药供应与产品的质量控制，进一步降低生产成本，未来将对公司经营发展产生积极作用。

　　作为一家研发驱动型的创新药企业，自上市以来，前沿生物坚持以创新为驱动力，致力于开发有技术壁垒、专利壁垒，切实解决重大临床需求的新型药物。未来，公司将持续坚持创新属性与成本优势并重的产品开发策略，目前布局的产品管线包含长效抗HIV病毒药物、小核酸药物以及高端仿制药，蓄力中长期可持续发展。

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