神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）于 2023 年被国家卫健委纳入《第二批罕见病目录》，在此之前临床对神经营养性角膜炎的认识有限，缺乏统一的诊疗规范，常规对症治疗效果不佳。为了改变这一现状，中华医学会眼科学分会角膜病学组经过充分讨论，制定《中国神经营养性角膜炎诊断及治疗专家共识（2021年）》，发表在《中华眼科杂志》2021年第57卷第2期，以供眼科医师在临床工作中参考使用。

　　《专家共识》的更新频率取决于多个因素，包括领域的重要性、科学研究的进展、临床实践的变化等。一些共识可能每几年更新一次，目前神经营养性角膜炎（NK）治疗领域的专家共识没有更新，仍以2021年版为权威版本。

　　在《中国神经营养性角膜炎诊断及治疗专家共识（2021年）》新治疗方法一章中特别介绍了神经生长因子，原文如下：神经生长因子是一种神经营养素，能促进感觉神经元和交感神经元生长和存活，并恢复受损神经元功能，可使患者的角膜损伤迅速愈合，角膜知觉和泪液生成量均得到改善。神经生长因子滴眼液是目前临床治疗NK较有前途的方法之一，在欧美国家已应用于临床，并证实具有较好的恢复角膜神经功能的效果。

　　神经营养性角膜炎是一种与角膜神经损伤相关的罕见眼病，NK整体的治疗目标是阻止疾病的进展和避免严重损伤，理想的治疗方案应针对神经损伤无创修复，而重组人神经生长因子在治疗NK中正能起到维持细胞存活，促进细胞迁移、增殖、分化的作用：

　　重组人生长因子rhNGF通过四种机制支持角膜完整性：

　　REPARO和NGF0214是在欧洲和美国进行的两项rhNGF治疗NK的RCT研究。以第8周角膜完全愈合为临床试验终点。两组研究均入组了多种病因引起的2期和3期NK患者。

　　在该项研究中发现，rhNGF可以快速促进角膜完全愈合。研究显示rhNGF治疗8周NK患者角膜完全愈合的比例显著提高达72%，完全愈合中位数时间是28天。未达到完全愈合的患者中57%以上患者病灶缩小面积大于50%，对照组转入研究组后绝大多数患者角膜缺损完全愈合。在rhNGF治疗8周实现角膜完全愈合的患者中，随访48周内的PED和角膜溃疡复发率仅为3.4%。

　　目前，重组人神经生长因子是全球唯一获批对因治疗神经营养性角膜炎的突破性疗法，可以促进角膜神经损伤修复再生，促进角膜缺损快速完全愈合，治疗安全性和耐受性良好。

　　不过正像我们此前文章中介绍的，国内广大患者仍受困于无自主研发药物的高昂治疗费用，国内目前急需自主研发产品满足患者治疗需求。

　　STSP-0902 是舒泰神（300204）自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子 Fc 融合蛋白，临床前实验数据表明，STSP-0902 能够激活 TrkA 受体通路，促进神经生长，提高大鼠神经营养性角膜炎模型的角膜完整性和角膜神经长度，增加角膜知觉敏感度。同时，与重组野生型人神经生长因子相比，STSP-0902亦能够减弱引起的疼痛反应。

　　舒泰神2024 年 04 月向国家药品监督管理局提交 STSP-0902 滴眼液（用于治疗神经营养性角膜炎）临床试验申请，于 2024 年 07 月取得临床试验批准。近日，STSP-0902 滴眼液在首都医科大学附属北京同仁医院完成了针对神经营养性角膜炎 I 期临床试验的首例受试者给药。

　　希望我们在重组人生长因子滴眼液方面的研发能提高国内广大患者治疗的可及性，使已经被专家认可的突破性的治疗方法真正惠及患者。

　　关于舒泰神：

　　公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，是拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系的高新技术企业。

　　公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

关注同花顺财经（ths518），获取更多机会