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　　政策动向

　　“航空医疗转运”医疗服务价格项目正式立项

　　11月12日，国家医保局官微发布消息称，近期，国家医保局加快规范医疗服务价格项目，已编制印发15批立项指南。为适应危重患者救治需要，在最新完成的综合诊查类立项指南中，患者转运类项目新增“航空医疗转运”价格项目，涵盖了固定翼飞机、直升飞机等各类航空器为患者提供的转运服务，实行市场调节价，由医疗机构自主制定收费标准。随着“航空医疗转运”价格项目正式立项，2025年5月底前各省对接落实立项指南后，各地区医疗机构提供航空医疗转运服务收费将有据可依。

　　21点评：在医疗救援中，航空飞行器由于受地理空间限制少，时效远高于其他交通工具，可以为患者争取更多的治疗时间。在价格政策调节作用下，将有越来越多的医疗机构愿意与航空企业一起提供航空医疗转运服务，既能构建空地一体的立体救治网，又能加快促进航空经济健康发展。

　　长期照护师职业技能等级认定实施意见发布

　　11月12日，国家医保局官网发文指出，近日，国家医保局会同人力资源社会保障部印发了《关于推进长期照护师职业技能等级认定的实施意见》，以推进长期照护师职业建设。

　　《实施意见》聚焦解决长期护理服务对象和长期护理从业人员急难愁盼问题，加快推进以岗位使用为导向的长期照护师职业技能等级认定体系建设，注重增强职业认同感和归属感，明确做好长期照护师职业技能等级认定的有关要求。

　　药械审批

　　强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评

　　11月12日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，强生的尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和青少年患者(大于12岁)。尼卡利单抗(Nipocalimab)是强生通过约65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals获得的一款在研FcRn抗体。今年8月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。

　　诺华阿曲生坦拟被纳入优先审评

　　11月12日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，诺华的盐酸阿曲生坦片拟纳入优先审评，适应症为用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。

　　荣昌生物泰它西普拟优先审评

　　11月12日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，荣昌生物泰它西普拟优先审评，适应症为与常规治疗药物联合，用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

　　 ST百灵：子公司糖宁通络片临床试验申请获批

　　11月12日，ST百灵（002424）公告，公司全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准，同意本品开展用于糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验。

　　福元医药：蒙脱石散获药品注册证书

　　11月12日，福元医药（601089）公告，近日，全资子公司浙江爱生药业收到国家药监局颁发的蒙脱石散(规格：每袋含蒙脱石3g)《药品注册证书》。蒙脱石散用于成人急、慢性腹泻，儿童急性腹泻。

　　财报披露

　　百济神州第三季度营收71.39亿元

　　11月12日晚间，百济神州(纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160.HK；上交所代码：688235.SH)发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告。第三季度，百济神州实现营收71.39亿元，同比增长26.9%。全球产品收入达70.79亿元，同比增长65.1%。前三季度，百济神州营业总收入达191.36亿元，同比增长48.6%。产品收入为189.86亿元，同比上升72.9%。

　　阿斯利康第三季度收入135.65亿美元

　　11月12日，阿斯利康公布2024年三季报。第三季度收入135.65亿美元，同比增长18%。产品销售额达129.5亿美元，同比增长18%。前三季度收入391.82亿美元，同比增长16%。产品销售额达375.76亿美元，同比增长16%。

　　资本市场

　　莱芒生物完成超亿元A轮融资

　　11月12日，深圳莱芒生物科技有限公司宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。

　　兰卫医学：股东海澜集团计划减持公司股份不超过2%

　　11月12日，兰卫医学（301060）公告，公司持股5%以上股东海澜集团计划在自本减持计划公告披露之日起15个交易日后的3个月内，以集中竞价方式及/或大宗交易方式减持公司股份不超过797.04万股(占剔除公司回购专用账户股份数量后总股本的2.00%)。

　　行业大事

　　九芝堂实控人将变更为黑龙江省国资委

　　11月12日，九芝堂发布公告，控股股东、实际控制人李振国与黑龙江辰能工大创业投资有限公司签署股份转让协议，约定李振国将其持有的公司5350万股股份(占公司总股本的6.25%)转让给辰能创投，标的股份的交易价格以协议签署日前一个交易日(2024年11月8日)公司股份二级市场收盘价(7.56元/股)为定价基准，确定为7.19元/股，标的股份转让款合计约3.85亿元。

　　转让完成后，辰能创投将成为九芝堂的控股股东，黑龙江省人民政府国有资产监督管理委员会将成为公司实际控制人。李振国持股比例为18.91%，为公司第二大股东。

　　舆情预警

　　海南海药收到海南证监局行政监管措施决定书

　　11月12日，海南海药（000566）公告，公司于2024年11月12日收到海南证监局《关于对海南海药股份有限公司采取责令改正措施的决定》。经查，公司存在以下问题：一是子公司重庆天地药业有限责任公司2023年个别销售业务不具有商业实质，收入确认缺乏依据，导致公司相关定期报告披露的财务数据不准确。二是公司与间接控股股东新兴际华医药控股有限公司存在人员共用的情况，公司独立性存在缺陷，对相关情况的披露与实际不符。三是公司关于个别高级管理人员职务任免信息的披露不准确。海南证监局决定对公司采取责令改正的行政监管措施。

　　海南海药表示，本次行政监管措施不会影响正常的经营管理活动，公司将认真吸取教训，制定整改计划，落实整改措施，并及时报送书面整改报告。

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