赛诺菲(SNY.US)新药lunsekimig注射液在华再次获批临床试验 拟用于治疗哮喘
2024-11-13 14:19:26
来源：
智通财经
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示，赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人高风险哮喘。该产品此前已经在中国获批IND，针对适应症为成人中重度哮喘。
公开资料显示，lunsekimig(此前研发代号为SAR443765)是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区(VHH)连接在一起的纳米抗体。赛诺菲在此前的研发日上表示，该产品具有成为重磅药物的潜力。
图片来源：CDE官网
Lunsekimig是一款胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和白细胞介素-13(IL-13)双重阻断剂。IL-13和TSLP都是在免疫学和炎症领域已经经过验证的靶点，也是哮喘病理生理的关键介质。同时抑制这两条信号通路可能产生协同作用，产生更强的疗效。
Lunsekimig简介(图片来源：赛诺菲官网)
在治疗哮喘患者的1b期临床试验中，lunsekimig与靶向IL-13或靶向TSLP的单药疗法相比，显著改善患者的呼出一氧化氮分数(FeNO)，这是一个反映气道炎症的指标。这一结果显示阻断这两条信号通路的潜在协同作用。
根据中国药物临床试验与信息公示平台官网，赛诺菲正在开展两项针对中重度哮喘成人受试者的2期临床研究，用于探索lunsekimig的剂量范围，以及评价该产品的长期安全性和疗效。
0人
- 每日推荐
- 股票频道
- 要闻频道
- 港股频道
快递业务迎高峰 智能科技推动物流业加速跑
洞察“双11”电商平台新风向：重塑用户体验
- 上海传重磅！重组潜力股名单出炉！
- 低市值高科技股曝光，56家公司上榜（附股）
- 国台办回应台积电停供大陆芯片
- 山东省水泥企业自11月15日起错峰生产120天 水泥业有望迎来量价齐升（附概念股）
- 春节8天 2025年法定节假日安排来了
- 低市值高科技股曝光，56家公司上榜
- 腾讯今日公布三季报 机构看好游戏板块景气度提升（附概念股）
- 国务院公布2025年假日将增加2天 机构看好出行链估值提升（附概念股）
- 11月13日盘前停复牌汇总
10万亿化债如何影响银行业？业内称利好资产质量改善
政策引领上市公司抢抓机遇 商业航天驶入发展快车道
大和：上调统一企业中国目标价至8.1港元 重申“买入”评级
百度世界大会后首日：公司类智能体成热门，582家企业新增合作
