派格生物二次递表港交所核心产品PB-119即将进行商业化

2024-11-13 15:38:41 来源：智通财经

　　据港交所11月13日披露，派格生物医药(苏州)股份有限公司(简称：派格生物)再次向港交所主板提交上市申请书，中金公司（601995）为独家保荐人。据悉，公司曾于2024年2月23日递表港交所。

　　招股书显示，派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片类药物引起的便秘(「OIC」，使用阿片类药物引起的胃肠道疾病)及先天性高胰岛素血症(一种罕见的内分泌疾病，患者持续出现低血糖症)等常见慢病及代谢疾病的市场机会。

　　公司的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(「GLP-1」，一种降低血糖水平的肽类激素)受体激动剂(GLP-1受体激动剂是一种启动GLP-1受体的药剂，可模拟GLP-1的受体启动功能，主要包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲、葡萄糖摄取和脂肪降解等功能)。PB-119主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处，以及对体重管理的良好效果。根据灼识谘询的资料，长效GLP-1受体激动剂是指需要每週一次给药方案的产品，如PB-119，而短效 GLP-1受体激动剂则需要每天一次或多次给药方案。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(「NDA」)于2023年9月获国家药监局受理，这是其即将进行商业化的重要里程碑。

　　于2024年9月13日，公司与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119订立了商业化合作安排。通过这种商业化安排，派格生物预计受益于其数十年的市场经验，在快速发展的中国医疗保健领域的专业知识、为产品组合提供全面覆盖的市场准入能力，以及涵盖较高级和较低级市场的销售网络，以实现在中国的广泛市场渗透。

　　在海外市场，公司计划通过与当地合作伙伴的商业化合作来释放资产价值。同时，公司也可能寻求合作以在美国、欧洲进行临床研发，并在包括中东及南亚国家在内的“一带一路”国家当中探索其他海外市场。

　　财务方面，派格生物目前尚未盈利。招股书显示，截至2022年度、2023年度及2024年截至8月31日止八个月，公司录得研发开支分别为人民币2.803亿元、人民币2.367亿元及人民币0.761亿元。同期，该公司实现年内/期内利润及全面收益总计分别为-3.06亿元、-2.79亿元及-2.02亿元人民币。