特色原料药企业迎来窗口期 海森药业同步推进13个新研究项目
原料药作为化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。近年来,国家陆续出台各项产业政策,引导原料药行业向高质量发展。
根据国家药品监督管理局会数据,截止2023年底,我国共有原料药生产企业1661家,主要分布在中部及东部地区。其中江苏省原料药生产企业最多,超过200家;四川省、山东省和浙江省企业数量也较多,超过100家。
作为医药行业内的重要参与者,浙江上市公司海森药业(001367)(001367.SZ)近期表示,公司各项在研项目的进展顺利,包括原料药与制剂在内的13个项目正处在不同的研究阶段,涵盖了抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎及抗风湿等多种治疗领域。
今年前三个季度,海森药业勇毅前行,驱动业绩增长。公司营收和净利润都实现了正增长,总营收达到了3.2亿,比去年增加了13.02%,净利润也达到了0.87亿,增长了20.89%。特别是在第三季度,公司的营收和净利润分别增长了21.83%和10.68%。与此同时,公司的现金流情况也大大改善了,同比大幅增长218.05%,显示出了很强的运营能力。
为了进一步提升市场竞争力,海森药业计划投入不少于20亿元,用于建设新的生产基地,专注于原料药的生产。此外,公司将继续深化在国际市场的布局,特别是高端市场,以提高特色产品的市场占有率。
前瞻预测,预计到2029年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过7400亿元,年均复合增长率达到4.2%。
市场认为,创新为医药行业发展增添持续动力,国内医药研发实力加快提升。未来我国原料药产业除继续保持并加强在抗生素、解热镇痛、维生素和皮质激素类等原料药的生产优势外还将涉足对“新”、“特”、"专"类创新型药物的发展。
根据国家统计局的数据,2024年9月,我国化学药品原药产量为25.20万吨,同比增加0.5万吨,原料药产量同比增长趋势持续。
平安证券点评认为,短期来看,上下游供需关系持续改善,原料药量价趋势边际好转。根据中国医药保健品进出口商会和国家统计局数据,从出口量看,2024H1我国原料药出口总额为213.43亿美元,同比微增0.13%,由负转正,而原料药出口量增幅高达23.4%。从价格看,2024年1-9月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从94.7增加至97.1,伴随需求增加,原料药价格修复趋势有望持续。中期来看:专利悬崖密集到来,特色原料药企业迎来窗口期。根据IQVIA数据,2024-2028年,全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元,相比2019-2023年的810亿美元,数额大幅增加。其中小分子药物损失约为1330亿美元,平均每年约266亿美元,仿制药及相关特色原料药企业迎来发展机遇。长期来看:原料药+制剂一体化逐步兑现,助力企业长期持续成长。
东吴证券医药团队行业观点,供给端方面,优质公司新产能逐步落地,加大全球市占率。中长期看,且我国在中间体和原料药行业有非常强的成本、产业链等优势,无惧竞争,叠加大量沙班、列汀、列净等慢病品种专利期到期在即,将带来大量增量。
海森药业表示,目前,公司产能利用率较好,原料药业务呈现增长态势,中间体业务和制剂业务有较大增长。随着未来新兴医药持续增长,化药带量采购提升了原料药企业的市场影响力。公司在目前把特色原料药做精、做大、做强的基础上,向兼具一定的化学药品制剂研发、生产与销售能力发展,最终将公司打造成覆盖中间体、原料药和制剂的综合型医药企业。
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