云顶新耀-B涨超5% 宣布韩国食品药品安全部已完全批准耐赋康
2024-11-20 10:14:10
来源：
智通财经
云顶新耀-B(01952)涨超5%，截至发稿，涨5.56%，报38.95港元，成交额7908.04万港元。
消息面上，据11月19日市场报道，云顶新耀宣布韩国食品药品安全部已完全批准耐赋康 (布地奈德肠溶胶囊，NEFECON )的新药上市许可申请，用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
据悉，耐赋康 是全球首个IgA肾病对因治疗药物，于今年5月在中国开出首张处方，目前NMPA已正式受理其最终临床试验阶段完整数据的补充申请，有望成为国内首个获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
此外，值得关注的是，今年耐赋康首次参加国家医保谈判，业界对此持高预期，一旦进入国家医保目录，将进一步明确耐赋康的长期放量预期。
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