钙硅生物陶瓷骨修复材料获注册申请受理

2024-11-21 13:46:59 来源：正海生物官微

　　近日，烟台正海生物（300653）科技股份有限公司产品“钙硅生物陶瓷骨修复材料”正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册申请受理。

　　该产品主要用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复，是国内首款3D打印钙硅生物陶瓷骨修复产品。其打印材料在传统的钙磷基骨修复材料基础上创新性的引入了对成骨有利的硅、镁元素，新型生物陶瓷材料在植入骨缺损处后，可以有效促进成骨细胞的增殖分化和血管化过程，达到快速修复的目的，伴随着骨组织的再生，产品将逐步降解。

　　为了让人工骨在结构上达到更佳的仿生效果，该产品采用了医用材料3D打印及光固化成型技术，成型精度能够达到微米级别，从而实现了复杂、精密结构的制备，产出孔隙率高、孔连通性好的生物骨修复材料。

　　正海生物将继续以“定位高端化、技术微观化、营销精准化”的战略方针为引领，挑战技术高点，构建行业领先的产品梯队，让前沿生物医药科技惠及更多患者。

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